中西医结合治疗寻常型银屑病的系统评价

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研究背景:银屑病(Psoriasis),是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。临床上分为四型,即寻常型、脓疱型、关节病型与红皮病型。寻常型银屑病是临床最多见的类型,主要临床表现为为可以分布在全身各处的鳞屑性红斑,其特征性表现为点状出血现象;组织病理改变包括表皮角质形成细胞(KCs)增生过度和异常分化,淋巴细胞(绝大多数为T细胞)浸润、真皮血管改变,如血管新生、扩张、迁曲、高内皮小血管形成。根据1984年全国银屑病科研协作组的调查结果显示我国患病率约为0.123%,发病率约为0.12%。男性患病率高于女性,城市患病率高于农村,北方患病率高于南方。国外资料显示银屑病患病率约为1%-3%,以欧洲和北美的白人最常见,美国黑人少见,印第安人几乎不发病。目前尚无满意的治疗方法,多数只能达到近期疗效,但不能制止复发。近年来,随着生物科学的不断发展,对银屑病的发病机制有了进一步了解,从而促使对本病的治疗有了新的研究进展,如免疫治疗、光动力疗法、抗血管生长药物等。然而西医方法有着它的很多不良反应,比如长期频繁的PUVA治疗,可能引起皮肤癌变;应用皮质甾类、维生素D和细胞毒类药物的常规疗法,也存在许多副作用。中医药治疗银屑病在我国已有千年的历史,中医在银屑病的治疗上显示了一定的优势。近年来,很多临床试验都对中西结合治疗寻常型银屑病的疗效进行了研究,然而这些试验的质量与疗效并没有得到系统地评价。目的:系统性评价中西结合治疗寻常型银屑病随机对照试验的疗效和安全性,期望能为临床合理用药提供真实、可靠的科学依据,帮助我们更好地指导临床用药。方法:检索策略:电子机检索中国期刊全文数据库(1998-2009.3);中文科技期刊全文数据库(1998-2009.3);万方数字期刊全文数据库(1996-2009.3);手工检索已发表相关文献的参考文献目录、INTERNET、会议论文集。资料的收集与分析:2名评价员独立评价和提取资料,按预先制定的数据表提取数据,方法学质量采用Jadad评分和分配方案隐藏分级评价,应用RevMan 5.0.18软件对具有同质性的资料进行Meta-分析。纳入研究:中西医结合治疗并与西医或中医进行对照的随机对照试验和前瞻性对照研究。观察对象:根据《临床皮肤病学》诊断标准确诊的寻常型银屑病患者。干预措施:治疗组采用中西医结合治疗,对照组单用西医治疗或中医治疗。主要观察指标:①临床有效率;②安全性;③复发率。次要观察指标:①患者生活质量变化;②随失访。结果:本文共纳入11篇文献、11个试验,样本量74—620之间,参加试验的患者总计1901例,发表时间从1998—2008年;全部为中文文献。所有11个研究都存在选择性偏倚、实施性偏倚、检测性偏倚的高可能性。以下指标中西医结合治疗与单纯西医治疗的差异有统计学意义,并优于单纯西医治疗:临床有效率[OR 2.85,95%CI(2.12,3.83)],复发率[OR 0.27,95%CI(0.10,0.73)];以下指标中西医结合治疗与单纯中医治疗的差异有统计学意义,并优于单纯中医治疗:临床有效率[OR 3.05,95%CI(2.09,4.45)],复发率[OR 0.22,95%CI(0.08,0.60)]。安全性:9篇文献报告了不良反应的观察情况,2篇因联合阿维A内服出现皮肤瘙痒、干燥、脱屑、ALT升高及高血脂症等不良反应反应;2篇因联合UVB照射引起皮肤瘙痒及红斑不良反应;1篇因联合胸腺肽肠溶片出现轻度腹痛腹泻不良反应;1篇联合转移因子胶囊但未出现不良反应;1篇因联合氨苯砜出现腹痛不合适、恶心、头晕及经期延长等不良反应;1篇因联合迪银片出现轻度口干、脱屑及经期延长。生活质量:治疗前后患者生活质量改善四个方面,疾病维度[WMD0.61,95%CI(0.32,0.90)],生物维度[WMD -0.16,95%CI(-0.44,0.12)],心理维度[WMD 0.33,95%CI(0.05,0.62)]及社交维度[WMD 0.22,95%CI(-0.07,0.50)],提示临床疗效与生活质量的改善程度呈正相关。结论:中西结合治疗寻常型银屑病较单纯西医或单纯中医临床疗效好,复发率低,并能够明显降低西医不良反应,改善患者生活质量。然而,中西治疗的随机对照临床研究文献的报告质量还不够高,今后的研究应该注意样本含量的估算、随机化法、盲法应用及规范基线可比性的说明以及失访病例的记录和分析。
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