目的目前冠心病发病率逐年升高,而经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术现已成为治疗冠心病的主要方式。但是由于血管内异物的植入,不可避免地造成血管本身炎性反应及血流流动性质的改变,从而导致支架内再狭窄(ISR)。目前临床上使用药物球囊治疗ISR,但仍然不能彻底解决细胞内膜增生、重塑、手术操作损伤等问题。本研究旨在应用中西医相结合的方式,探索药物球囊联合冠心七味片对介入后支架内再狭窄疗效及内皮功能的影响。方法本研究纳入84例支架内再狭窄病例,分为药物球囊联合冠心七味片实验组40例,单纯用药物球囊扩张对照组44例。收集患者术前一般资料情况、手术前后造影结果,随访6个月后造影结果,测定治疗前后一氧化氮(NO)及内皮素(ET)水平,比较药物球囊联合冠心七味片实验组与药物球囊扩张对照组的疗效及其对内皮细胞功能的影响,并对冠心七味片的安全性进行评估。结果(1)根据患者术后资料比较血管病变长度、血管内径、血管狭窄程度、最小血管内径,一氧化氮及内皮素测定值,未见明显差异(P>0.05)。(2)随访6个月研究比较实验组与对照组,患者在管腔狭窄程度(19.53±4.59%VS 20.94±4.70%)、晚期血管丢失率(0.12±0.28mm VS0.12±0.35mm)、再狭窄病例数(2例VS 4例)、MACE事件[即全因死亡、非致死性心肌梗死或靶病变血运重建(TLR)或靶血管血运重建(TVR)],4例VS 6例,二者均未见明显统计学差异(P>0.05)。(3)在再发心绞痛方面,实验组与对照组为2例VS 9例,二者有统计学差异(P=0.04<0.05)。(4)NO实验组治疗后的测定值较治疗前有明显提高(42.43±4.17umol/l VS 33.17±3.14umol/l),与对照组(37.12±3.37umol/l VS33.04±3.12umol/l)相比,治疗前二者未见明显统计学差异(P=0.85>0.05),治疗后有明显统计学差异(P=0.00<0.05)。(5)ET实验组测定值治疗后较治疗前有明显下降(22.36±2.10pg/ml VS 27.87±2.38pg/ml),与对照组(25.74±1.93pg/ml VS28.02±1.88pg/ml)相比,治疗前二者未见明显统计学差异(P=0.74>0.05),治疗后有明显统计学差异(P=0.00<0.05)。(6)通过随访病人,参照用药说明书,以及患者未诉用药后有恶心、腹痛、腹泻、头晕、心悸等常见不良反应,说明冠心七味药物在ISR治疗中应用是安全的。结论(1)药物球囊联合冠心七味片不能显著改善ISR病变情况。(2)药物球囊扩张治疗ISR病人安全、有效,目前仍然是主要的治疗方法。(3)冠心七味片使用相对安全可靠。(4)药物球囊联合冠心七味片对ISR病人再发心绞痛有明显治疗效果。(5)药物球囊联合冠心七味片可以通过改善细胞功能,增加血液中NO含量,减低ET含量,改善细胞功能,增加血管弹性,对于病人远期预后有治疗效果。现代药物球囊与传统民族医药冠心七味片相结合,可改善细胞内皮功能,因作用于不同途径、不同靶点,可以比较全面,多角度地治疗冠心病,对ISR有一定的防治作用。