目的：观察尿畅舒胶囊治疗良性前列腺增生症-(肾)气虚血瘀型的临床疗效及安全性。方法：采用随机、对照的方法,选取良性前列腺增生症-(肾)气虚血瘀型患者72例,其中试验组(尿畅舒胶囊组)和对照组(癃闭舒胶囊)各36例。筛选合格,经过3个疗程(12周)的治疗后,观察治疗前后本病的中医症候评分、国际前列腺症状评分(I-PSS)、排尿症状对生活质量的影响(QOL)、前列腺体积、残余尿量、最大尿流率的变化。所有结果均采用SPSS16.0进行统计分析,P≤0.05表示差异有统计学意义。结果：试验组32例病人,显效65.6%,有效21.9%,无效12.5%,总有效率87.5%；相比对照组33例病人(显效36.4%,有效30.3%,无效33.3%,总有效率66.7%),总疗效率差异有统计学意义(P<0.05)。两组在中医证候积分、国际前列腺症状评分(I-PSS)、排尿症状对生活质量的影响(QOL)、残余尿量及最大尿流率均较治疗前有明显改善(P<0.05),但在前列腺体积方面两组相比无统计学意义(P>0.05)。结论：尿畅舒胶囊对良性前列腺增生症-(肾)气虚血瘀型有良好治疗作用,且疗效优于癃闭舒胶囊；是治疗该病的一种安全、有效的复方制剂,可作为治疗该病的一种良好选择。