铁皮石斛为兰科植物石斛属铁皮石斛新鲜或干燥茎,在我国有悠久的药用保健历史,被称为“九大仙草”之首,含有多糖、芪类、生物碱、氨基酸和微量元素等多种活性成分,其中以多糖为主要活性成分,含量也最高。铁皮石斛多糖具有保湿、增加细胞活性、抗氧化等多种护肤功效。铁皮石斛作为上品药材,深受消费者欢迎,但铁皮石斛药材市场混乱。本文按2015版《中国药典》对铁皮石斛烤条进行质量检查,并优化铁皮石斛多糖的提取工艺,设计制备铁皮石斛乳液,并考察乳液相关指标质量,为中药化妆品的研发和推广提供思路和研究基础。本文研究内容如下:1)按照2015版《中国药典》铁皮石斛质量标准,对横切面鉴别、薄层色谱鉴别、甘露糖与葡萄糖峰面积比、水分、灰分、醇浸出物含量测定、含量检测、多糖含量和甘露糖含量等进行检测。结果显示横切面和薄层色谱鉴别和铁皮石斛对照品的性状一致。水分含量为(11.15±0.36)%;灰分含量为(3.14±0.06)%;醇浸出物含量为(8.43±0.28)%;多糖含量为(45.05±1.24)%;甘露糖含量为(29.14±0.01)%;甘露糖和葡萄糖的峰面积比为(2.63±0.04),均符合2015版《中国药典》相关指标要求。2)以石斛多糖的检测含量为响应值,考察铁皮石斛在不同液料比、提取温度、提取时间下对多糖提取率的影响,并建立三因素三水平模拟分析试验,进行最小二乘法拟合,建立回归模型。同时考虑生产的稳定性和能耗因素,以提取温度90℃,提取时间2h,料液比66.5ml/g作为优化参数。3)根据化妆品配方设计的基本原则,初步设计乳液处方,对其中的复配防腐剂用量进行优化,根据2015版《化妆品安全技术规范》第五章中微生物测试方式,对产品中微生物含量进行考察,结果显示检测结果显示耐热大肠杆菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌均未检出,菌落总数均小于<10,考虑到防腐效能及安全性,最后选择苯氧乙醇含量0.7%,EHG含量0.3%,尼泊金甲酯0.1%为防腐剂优化配方。4)根据2015年制定《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿)对产品进行风险评估,评估结果显示原料中的苯氧乙醇、乙醇、羟苯甲酯有可能带入风险物质,根据其规格和用量,无安全风险。5)对乳液稳定性和理化指标进行考察,结果显示样品pH值为6.20±0.15;样品粘度为(2800±102.3)mpa·s,可通过耐热、耐寒、冷热循环及离心试验。6)对乳液产品中卫生指标进行考察,结果显示重金属含量和微生物各指标均符合国家标准。多刺皮肤刺激性结果显示,该乳液无刺激性。7)对乳液样品的保湿功效进行评价,表明样品在涂抹吸收后,可迅速增加皮肤水分含量,在两小时内有较强的短期保湿性能,多次涂抹,持之以恒,可提升皮肤的保湿持久性能,使MMV值恢复至良好水平。