目的:观察败土汤治疗慢性肾脏病3-5期合并高尿酸血症脾肾亏虚、湿热瘀阻证的临床疗效,阐明该方在该病治疗中的优势及作用机理。方法:将符合纳入标准的60例患者,随机分成试验组和对照组,每组各30例。对照组给予基础治疗联合非布司他治疗,试验组在对照组的基础上联合中药“败土汤”治疗,观察两组患者治疗前后血尿酸、尿素氮、血肌酐、肾小球滤过率、总胆固醇、甘油三酯、血红蛋白、血清白蛋白、中医症候疗效的变化,并进行统计分析,得出结论。结果:(1)治疗后,试验组与对照组,血尿酸均下降,组间对比,试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)治疗后,试验组与对照组,血肌酐、尿素氮均有所下降,e GFR均升高,两组患者的肾功能均有改善,组间对比,在降血肌酐、尿素氮方面,试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而升高e GFR方面,差异无统计学意义(P>0.05);(3)临床综合疗效:两组治疗高尿酸血症的有效率分别为96.67%、72.41%,试验组疗效优于对照组,具有统计学意义(P<0.05);两组治疗慢性肾脏病的有效率分别为86.67%、51.72%,试验组疗效优于对照组,具有统计学意义(P<0.05);(4)中医证候疗效:两组改善中医症候的有效率分别为93.34%、44.83%,试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(5)治疗后,试验组总胆固醇、甘油三脂均有所下降,对照组组内对比,差异无统计学意义(P>0.05),两组组间对比,试验组优于对照组;有明显统计学差异(P<0.05);(6)治疗后,试验组血红蛋白有所升高,对照组组内对比,差异无统计学意义(P>0.05),两组组间对比,试验组优于对照组;有明显统计学差异(P<0.05);(7)治疗后,两组血清白蛋白均无明显变化;(8)药物安全:两组患者治疗后肝功能、白细胞均未出现明显异常,对照组出现急性痛风发作2例,腹泻1例,皮肤轻微皮疹1例,试验组未出现不良事件。结论:败土汤治疗慢性肾脏病合并高尿酸血症脾肾亏虚、湿热瘀阻证疗效确切,不仅可以降低血尿酸,同时还能改善肾功能、纠正高脂血症,改善肾性贫血,有利于延缓肾脏病进展,且临床用药比较安全。