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目的:1.本研究运用Meta分析对中药复方治疗桥本甲状腺炎甲减期的疗效进行全面系统、科学规范的评价,为中医临床应用提供循证医学证据。2.运用中医传承辅助平台深入研究金智生教授中药复方治疗桥本甲状腺炎甲减期的组方用药规律,为总结和提高临床诊疗用药提供一定的参考依据。方法:1.通过全面检索中英文数据库从建库至2020年1月期间中药复方治疗桥本甲状腺炎甲减期的随机对照文献,根据设定的纳入及排除标准筛选出最终文献,通过Revman 5.3软件进行Meta分析并评价文献质量及中药复方在临床疗效及甲状腺功能指标等方面的有效性。2.收集整理2018年1月至2020年1月期间金智生教授诊疗桥本甲状腺炎甲减期的临床处方,通过中医传承辅助平台(TCMISS V2.5)对其药频、四气五味归经、药物关联度等方面进行可视化分析,归纳导师治疗桥本甲减期的临床用药规律。结果:1.Meta分析:本研究共检索文献2193篇,经筛选后确定最终纳入文献共35篇。(1)临床总有效率结果示RR=1.32,95%CI=[1.26,1.39],P<0.00001,差异具有统计学意义。(2)TSH结果示SMD=-0.57,95%CI=[-0.70,-0.44],P<0.00001,差异具有统计学意义。亚组分析示脾肾两虚组(SMD=-0.59,95%CI=[-0.80,-0.38],P<0.00001),脾肾两虚兼痰瘀组(SMD=-0.64,95%CI=[-0.89,-0.39],P<0.00001),其他证型分组(SMD=-0.57,95%CI=[-0.90,-0.25],P=0.0006),差异均具有统计学意义。肝郁脾虚组(SMD=-0.36,95%CI=[-0.74,-0.01],P=0.06),差异无统计学意义。(3)FT3结果示SMD=0.86,95%CI=[0.59,1.14],P<0.00001,差异具有统计学意义。亚组分析示脾肾两虚组(SMD=0.67,95%CI=[0.28,1.07],P=0.001),脾肾两虚兼痰瘀组(SMD=0.82,95%CI=[0.44,1.20],P<0.0001),肝郁脾虚组(SMD=1.19,95%CI=[0.09,2.30],P=0.03),其他证型分组(SMD=1.21,95%CI=[0.25,2.17],P=0.01),差异均具有统计学意义。(4)FT4结果示SMD=0.91,95%CI=[0.64,1.19],P<0.00001,差异具有统计学意义。亚组分析示脾肾两虚组(SMD=0.77,95%CI=[0.30,1.24],P=0.001),脾肾两虚兼痰瘀组(SMD=0.80,95%CI=[0.53,1.07],P<0.00001),肝郁脾虚组(SMD=1.41,95%CI=[0.26,2.55],P=0.02),其他证型分组(SMD=1.02,95%CI=[0.30,1.73],P=0.005),差异均具有统计学意义。(5)TPOAb结果示SMD=-1.33,95%CI=[-1.68,-0.99],P<0.00001,差异具有统计学意义。亚组分析示脾肾两虚组(SMD=-1.58,95%CI=[-2.24,-0.93],P<0.00001),脾肾两虚兼痰瘀组(SMD=-1.46,95%CI=[-1.91,-1.01],P<0.00001),肝郁脾虚组(SMD=-1.08,95%CI=[-1.94,-0.23],P=0.01),其他证型分组(SMD=-0.79,95%CI=[-1.34,-0.24],P=0.005),差异均具有统计学意义。(6)TGAb结果示SMD=-1.33,95%CI=[-1.62,-1.04],P<0.00001,差异具有统计学意义。亚组分析示脾肾两虚组(SMD=-1.51,95%CI=[-2.08,-0.95],P<0.00001),脾肾两虚兼痰瘀组(SMD=-1.30,95%CI=[-1.72,-0.88],P<0.00001),肝郁脾虚组(SMD=-1.43,95%CI=[-2.11,-0.74],P<0.0001),其他证型分组(SMD=-0.63,95%CI=[-0.92,-0.33],P<0.0001),差异均具有统计学意义。(7)安全性结果:35项研究中26项均未见不良反应及副作用,6项研究未明确提及,3项研究明确提及安全性风险,对照组6例患者,治疗组1例患者出现不良反应及副作用。2.导师用药规律分析:共收集纳入171首处方,包含中药140味,使用总频次为2386次。(1)药物使用总频次前十的为黄芪、淫羊藿、茯苓、熟地黄、山药、当归、山茱萸、白术、夏枯草、菟丝子。药物分类以为补虚药(44.38%)为主,补虚药频率为补气药(40.60%)>补阳药(31.35%)>补血药(21.44%)>补阴药(6.61%)。(2)药物四气分布为温性(1007次,42.63%)、平性(595次,25.19%)为主,五味分布为甘味(1478次,40.37%)、辛味(1004次,27.43%)为主,药物归经分布为肝(1234次,20.66%)、肾(1139次,19.07%)、脾(1130次,18.92%)为主。(3)组方规律分析得到常用药物组合111对,药物组合关联度26组,共涉及药物18味,常见药物组合则以山茱萸-山药、黄芪-淫羊藿、淫羊藿-茯苓、熟地黄-山茱萸、熟地黄-山药等为主。(4)基于聚类分析得出5组潜在核心药物组合及5个新方组合。结论:(1)中药复方联合优甲乐治疗在临床总有效率方面优于单纯优甲乐治疗。(2)中药复方联合优甲乐治疗在改善甲功指标、降低TPOAb、TGAb滴度等方面更具优势。而脾肾两虚或兼痰瘀等中药复方治疗组在改善TSH方面优于对照组,肝郁脾虚中药复方治疗组则与对照组效果相当。(3)导师用药性味多以温平、甘辛为主,药物分类多以补虚类为主,归经多为肝肾脾经,体现桥本甲减期发病多涉及肝肾脾三脏,诊疗多以温补为主的特点;(4)常见药物主要包括以补气补阳为主的补虚类药物或配伍清热、利水渗湿、活血化瘀、化痰止咳平喘等类药物,体现了导师诊疗多以益气温阳为主,兼以泻火滋阴、疏肝健脾、理气化痰、散瘀散结等法。