目的探讨ST段抬高型急性心肌梗死患者PCI术中应用注射用比伐卢定对患者心功能影响及出血安全性。1资料与方法1.1研究对象与分组选择2017年3月~2018年10月济南市中心医院确诊并拟行急诊PCI的STEMI患者102例患者,符合入组及排除标准,其中男性60例,女性40例,年龄18-80岁。随机分为2组,比伐卢定(实验组)51例,肝素组(对照组)51例。采用前瞻性,随机对照、单中心的临床试验设计方法。本研究经济南市中心医院伦理委员会同意。入组患者均了解实验流程,并签署知情同意书。1.2方法1.2.1治疗方法A组、B组患者均在急诊科给予阿司匹林300 mg、氯吡格雷600 mg或替格瑞洛180mg口服,A组术前均静脉注射比伐卢定(深圳信立泰药业股份有限公司)0.75 mg/kg负荷剂量,再继续以1.75 mg/(kg·h)静脉泵入,维持至术后4 h。所有手术均在1 h内完成。B组在PCI术中给予肝素钠注射液100U/kg,两组术中常规冠状动脉内注射替罗非班10μg/kg,并继续以0.375~0.75μg/(kg·min)持续泵入24~36 h。术中均常规对高血栓负荷患者进行血栓抽吸术,心律失常患者常规除颤等治疗,并对罪犯血管置入药物洗脱支架。手术成功标准:罪犯血管血流TIMI 3级,支架内残余狭窄<20%。术后均常规使用阿司匹林100 mg/d,氯吡格雷75 mg/d或替格瑞洛90mg bid。术后常规应用改善心肌重塑、降压、降糖、改善循环、控制心室率、利尿等常规心肌梗死后治疗。1.3观察指标(1)患者术后1周内行床旁心脏彩超,观察患者左心室舒张内径、射血分数及术前术后24小时内患者凝血常规、血红蛋白变化(2)记录PCI治疗后30天内两组患者心脏恶性事件的发生情况,包括死亡、再发心绞痛、再发Q波性心肌梗死(支架内血栓)恶性心律失常、猝死等。记录两组有意义的出血情况,如消化道大出血、脑出血、鼻出血及其他部位较大量需紧急处理的出血并评判出血临床分级。1.4统计学方法本次数据处理采用SPSS21.0统计学软件进行数据统计分析,计量资料采用((?)±s)表示,两组比较采用独立样本t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验,率的比较采用x~2检验,检验水准p<0.05。2结果经分析发现对照组和实验组人员的年龄、性别、高血压、糖尿病、高脂血症等心血管高危因素,差异没有统计学意义(P>0.05)。心功能方面,基础BNP水平、术后24小时BNP水平比伐卢定组与普通肝素组比较均无统计学差异(485.75±647.40 v s.968.11±889.35 pg/ml,P=0.184;基础TNT水平、术后24小时TNT水平,比伐卢定组较肝素组降低效果相对明显,但差异无统计学意义(224.73±412.45v s.570.18±1181.52ng/L,P=0.055),实验组、对照组基础肌酐水平及术后24小时肌酐水平差异无统计学意义(44.84±42.25v s.85.21±44.34 umol/L,P=0.061)。实验组、对照组术后24小时尿素氮水平差异无统计学意义(16.29±28.58 v s.6.34±8.18 mg/dl,P=0.394)。实验组、对照组基础肌酐水平及术后升主动脉内径,实验组较对照组改善效果好,差异具有统计学意义(28.45±2.70 v s.29.88±3.57mm,P=0.024)。实验组、对照组术后室间隔厚度,实验组较对照组改善效果好,差异具有统计学意义(11.11±1.31 v s.10.18±1.17mm,P=0.000)。实验组、对照组术后左室舒张内经,实验组较对照组改善效果好,差异具有统计学意义(47.49±4.79 v s.50.80±4.22mm,P=0.000)。实验组、对照组术后射血分数,实验组较对照组,差异具有统计学意义(57.68±6.84 v s.59.72±6.21%,P=0.117)。实验组、对照组术后24小时C反应蛋白,差异有统计学意义(18.57±22.16 v s.16.91±23.30,P=0.04)。比伐卢定在术后出血安全性方面,相对肝素组有统计学意义,出血风险相对降低,对于老年、出血高危患者应用比伐卢定效果更佳,在凝血因子水平变化方面改善作用更优(APTT 33.25±16.01 v s.26.47±7.27,P=0.044)(PT 14.35±9.25 v s.10.65±2.61,P=0.008),然而在凝血方面,未见明显差异。术后梗塞相关血管的TIMI 3级血流获得率比伐卢定组与普通肝素组相似,差异无统计学差异。3结论1.注射用比伐卢定用于STEMI患者急诊PCI术后心脏结构较肝素存在改善效果,对心肌功能无明显效果,可能与降低炎症反应有关;2.比伐卢定组较肝素组对STEMI患者急诊PCI治疗出血风险低,抗凝效果无差异。术中出血风险小,是良好的抗凝选择,建议临床推荐。