穿山龙质量标准的研究

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穿山龙为薯蓣科薯蓣属植物穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的干燥根茎,又名穿地龙、穿龙骨等,具有祛风除湿,活血通络,清肺化痰的功效,临床用于治疗类风湿关节炎、慢性支气管炎、跌打损伤、心血管疾病等。广泛分布于我国东北、华北、华中等地区。药理和临床报道穿山龙总皂苷成分具有很好的抗炎镇痛、抗肿瘤活性、扩张血管、止咳平喘的作用。穿山龙薯蓣皂苷元又是合成甾体激素的主要原料之一,其药用价值非常高。本文通过大孔树脂,硅胶柱色谱,反复重结晶等手段,从75%乙醇提取物中分离得到6个化合物,通过酸水解、萃取、重结晶的方法得到1个化合物(苷元),通过理化性质和光谱数据鉴定了这7个化合物的结构。它们分别是ProgeninⅡ(1)、薯蓣皂苷(Dioscin,2)、纤细皂苷(Gracillin,3)、甲基原薯蓣皂苷(Methylprotodioscin,4)、甲基原纤细皂苷(Methylprotogracillin,5)、β-谷甾醇(β-sitosterol,6)、薯蓣皂苷元(Diosgenin,7)。对药材进行了性状、显微、薄层鉴别,浸出物考察和薯蓣皂苷元的RP-HPLC含量测定。本文首次建立了穿山龙总皂苷分光光度含量测定方法,首次建立了同时测定穿山龙中薯蓣皂苷和纤细皂苷的RP-HPLC含量测定方法,并对不同产地的穿山龙药材的总皂苷、薯蓣皂苷和纤细皂苷含量进行了比较。对穿山龙药材HPLC指纹图谱进行了初步研究。对不同采收期,不同加工方法的穿山龙药材中总皂苷、薯蓣皂苷元、薯蓣皂苷及纤细皂苷进行了测定和比较。以总皂苷含量与浸出得率为指标对穿山龙总皂苷的提取工艺进行了考察,并考察了穿山龙总皂苷的大孔树脂纯化工艺,设计出合理的总皂苷制备工艺流程,制备出片剂,并对片剂的质量控制进行了研究。本文研究结果为穿山龙质量标准的进一步研究奠定了基础,同时为药材及制剂的质量控制的应用提供了科学依据。
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