舒肝理血汤治疗视网膜静脉阻塞的临床研究

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目的:观察舒肝理血汤治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的临床疗效,及对患者血流变学指标(纤维蛋白原,全血粘度值)的影响,以明确舒肝理血汤不仅能够治疗视网膜静脉阻塞,也能够在降低血液粘度中起到一定作用。从而验证以此立法组方的可行性和实用性。 方法:采用临床对照法,依据1995《中医病证诊断疗效标准》诊断标准确定纳入标准和排除标准,符合纳入标准的为:①中老年人视力突然下降或丧失,平素有高血压、动脉硬化病史;②眼底可见以视盘为中心的火焰状出血、水肿、渗出、或棉绒斑,视网膜静脉迂曲怒张,动脉变细,属视网膜中央静脉阻塞(CRVO);③荧光素眼底血管造影确诊并有相应改变者。 排除标准:①有青光眼、糖尿病视网膜病变及影响中心视力的白内障等眼病患者;②严重的心、肝、肾功能不全者;③就诊时已有新生血管及CRVO其他严重并发症者;④不能坚持3个月治疗者。 严格按照纳入标准选择CRVO患者48例作为观察对象,随机分为两组,治疗组和对照组,每组24人,两组一般情况无差异性,两组治疗前分别作血流变学检查,每个人在23点钟后禁食水,第二天8点钟抽取静脉血,记录用药前实验室检查结果。对照组给予丹参注射液20ml(产地:正大青春宝药业有限公司;规格:10ml/支;批号:0612291),加入5%葡萄糖300ml中静脉点滴,15天为1疗程,疗程之间休息10天再开始下一疗程,共治疗3个月。治疗组给予舒肝理血汤加减口服,基本药物组成:当归、白芍、柴胡、白术、黄芪、茯苓、泽兰、赤芍、菊花、防风、荆芥、丹参各10g,夏枯草、蒲黄(包煎)各15g、三七粉(冲服)3g,每日1剂,水煎2次,共取汁300ml,分早晚2次温服(舒肝理血汤的煎服法必须严格按照汤药的煎服说明煎服),30天为1疗程,观察3个月。观察期间,两组除必要的对症处理外,禁用其它一切药物。认真监测观察指标:①临床症状及专科检查情况。观察记录每次视力变化,详细询问患者饮食、睡眠、活动量、二便,观察舌苔、脉象,测量患者血压情况。②体征观察:用眼底镜观察眼底出血、渗出、水肿变化情况,病人治疗前后进行荧光血管造影检查(FFA),以观察出血吸收的变化,静脉管壁渗漏、无灌注区及新生血管变化情况等。③实验室检查:治疗结束后,用相同的设备,相同的条件下,抽取静脉血检验两组用药后血流变学指标(纤维蛋白原,全血粘度值),每组治疗前后均由专业检验师采血取标本,化验结果详细记录,前后对照,并进行统计学分析。疗效评定标准参照《中医病证诊断疗效标准》1995-1-1中视网膜静脉阻塞的疗效标准分为显效、有效、无效。显效:视力提高≥5行,眼底可见出血吸收,水肿消失,已无渗出,FFA检查血管壁无渗漏。有效:视力提高≥2行,眼底可见出血大部分吸收,水肿减轻,FFA检查血管壁轻度着色。无效:视力无提高,眼底可见出血部分吸收,水肿无减轻,或出现黄斑囊样变性,或继发新生血管性青光眼等严重并发症,FFA检查血管壁仍有渗漏。统计方法应用SAS统计软件,所测数据均以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验和x<2>检验。 结果:治疗结束后治疗组与对照组比较,治疗组总有效率87.5%,对照组总有效率66.6%,(P<0.05),治疗组显著优于对照组。治疗组用药后纤维蛋白原及全血粘度值明显降低,与对照组比较亦有显著差异(P<0.05)。 结论:研究表明舒肝理血汤治疗视网膜静脉阻塞可明显提高视力,减轻静脉怒张,促进出血吸收,并可有效改善血液流变学指标,促进视网膜功能恢复,保护视功能,其疗效优于对照组。从而证实了视网膜静脉阻塞是以肝郁为本,血瘀为标的病机理论和以此理论立法组方的舒肝理血汤治疗此病的可行性和实用性。
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