论文部分内容阅读
本文主要运用比较分析的方法,以系统论的观点,分析和梳理中药现代化管理战略的框架。(1)通过对中药现代化思潮的评述,提出了从管理战略角度规划中药现代化相关关系的迫切性和重要性。并从操作层面提出了中药国际化的策略建议。(2)以系统论的方法分析了中药现代化的系统构成及其要素之间、系统与环境之间关系,提出了中药现代化系统由中医药理论现代化、中药制造现代化、中药市场国际化、中药管理现代化作为要素构成;同时提出了中药现代化系统的环境最重要的要件是社会主义市场经济。(3)从对药品属性分析中,提出了药品具有商品性和特殊性之二重性,并具体说明了二重性的形成特点及其意义。二重性共同支撑了药品属性的特征,奠定了药品在市场中运行的本原的和特殊的规定性,自然也是中药现代化必须牢固把握的原则。属性分析尚且说明了中药现代化市场概念的本原性。(4)通过系统与环境关系的辨析,提出了:其一,药品监管的方法论:必须搞清楚药品在整个经济中的性状--其作用是维护公众健康,其本身同时也是重要的经济产业;必须搞清楚药品在研发、生产、流通、使用环节的特殊的运行规律,并按规律办事;必须搞清楚药品市场之现状。以药品注册管理、上市前后药品技术评价、不良反应监测为例进行了深入分析。其二,医药市场的现状特征以及中药现代化与之关系,并从准公共产品的角度对两者关系进行了说明。其三,通过中药现代化与创新关系的分析,提出了:药物创新的核心战略目标乃是产品安全性、有效性的优化;中药药物创新应满足中医药理论现代化的内在需求,尊重并符合市场规律等观点。(5)中药现代化与企业的关系:企业乃是中药现代化的真正载体。企业在药品上市后风险管理中具有不可推卸的责任。
在上述梳理分析的基础上,提出了中药现代化管理战略的结构层次,归纳了中药现代化管理战略应当遵从的基本原则,为中药现代化管理战略勾画了基础性的初步的框架。