【摘 要】
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两头尖系毛茛科银莲花属多被银莲花(Anemone raddeana Regel)的干燥根茎.作者在前人研究基础上,对两头尖注射液(以下称ASD注射液)的制剂及其药效学进行了研究.首先,对ASD注
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两头尖系毛茛科银莲花属多被银莲花(Anemone raddeana Regel)的干燥根茎.作者在前人研究基础上,对两头尖注射液(以下称ASD注射液)的制剂及其药效学进行了研究.首先,对ASD注射液原料药进行了研究,并做了纯度分析及杂质的分析.其次,通过对影响注射剂稳定性因素的考核,筛选和设计出ASD注射液的最佳处方,确定制备工艺,制定了控制该制剂的质量标准,并初步预测了该制剂的有效期.为了确保用药安全,还从药理学的角度对该制剂进行了控制,进行了制剂的安全性试验,以保证某些有害杂质的含量和某些不良反应的强度不致超越限度.实验证明,该制剂刺激性小,无过敏反应,毒性较小,使用是安全的.
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