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目的:糖尿病足(Diabetic foot DF)是血管外科常见病、多发病,糖尿病足血管病变通常发生在膝下小腿部位,最易受累的血管是胫前动脉、胫后动脉和腓动脉,且多为多支的长段闭塞性病变。由于膝下动脉硬化闭塞,容易引起下肢血管腔狭窄、栓塞,造成下肢供血不足,严重者出现肢端缺血性坏死甚至截肢,本病好发于40岁以上人群,男性多于女性。随着人口老龄化和饮食结构的不合理改变,使该病成为临床多发病、常见病,具有病程长、治愈率低及术后易复发的临床特点。成为医学界广泛关注的疑难病之一。目前国内外对本病的治疗尚无理想的方案,主要采取药物、介入、手术等治疗手段。如何有效地治疗糖尿病足(DF)血管病变,不仅是西医界面临的重大难题,也已经成为了中医界讨论的热点。本课题将多项治疗方法联合应用,重点突出中西医结合在治疗糖尿病足的临床应用,为治疗糖尿病足开辟新的道路,并为临床提高治愈率和延长复发时间提供可靠依据。方法:本课题研究所选病例均为河北省中医院外科周围血管病组在2013年1月至2013年12月期间收治的糖尿病足住院患者60例,将60例患者按随机数字表法分为治疗组30例,对照组30例。1术前治疗术前给患者均采取胰岛素降糖方案,将血糖维持平稳状态,避免较大波动;溃疡创面伴有感染时,通过临床经验及细菌培养来选取有效抗生素;改善患肢缺血状态,采用活血抗凝、扩血管、改善微循环等常规治疗。2介入治疗于导管室局麻下行股动脉穿刺的方式行下肢PTA治疗,术中不能耐受疼痛的患者,可采用连续硬膜外麻醉。穿刺成功后经穿刺导丝送入4~6F导管鞘,结合术前CTA常规造影了解病变的基本情况,全身肝素化后(50~100U/kg),采用0.018inch超滑导丝配合导管通过病变,于动脉狭窄闭塞段采取小口径(1.5~3mm)、长球囊(80~150mm)逐段扩张。3术后治疗3.1对照组低分子肝素钙5000IU皮下注射Q12h治疗3日;前列地尔10μg加入100mL0.9%Nacl中静点2/日治疗4周;西洛他唑100mg口服2/日,拜阿司匹林100mg口服1/日,氯吡格雷75mg口服1/日,依帕司他片50mg口服3/日,治疗6个月。3.2治疗组在对照组治疗的基础上,加服通络疽愈方加减治疗。处方:黄芪15g、桃仁9g、红花12g、当归15g、川芎9g、鸡血藤15g、莪术9g牛膝9g、元胡12g、炮山甲9g、地龙9g、炒山楂15g、炮姜12g、肉桂6g、制附片6g辨证加减,每天1剂,煎取药汁200mL,分早、晚2次服用,14天为1疗程,连用3疗程。3.3观察指标:观察两组术后两周、1个月、3个月后足部溃疡面积、溃疡愈合率及皮温、踝肱指数(ABI)、跛行距离等下肢缺血症状的变化。3.4安全性指标:观察治疗前后血常规、尿常规、凝血常规、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂及肝肾功能。结果:1溃疡面积比较(Fig.5、Table7)治疗前:与对照组相比,治疗组溃疡面积无明显差异(P>0.05);两周后:与对照组相比,治疗组溃疡面积较前缩小,但没有统计学意义(P>0.05);1月后:与对照组相比,治疗组溃疡面积明显缩小(P<0.05);3月后:与对照组相比,治疗组溃疡面积明显缩小(P<0.05);与对照组治疗前溃疡面积相比,对照组两周后、一月后、三月后溃疡面积均明显缩小(P<0.05);与治疗组治疗前溃疡面积相比,治疗组两周后、一月后、三月后溃疡面积均明显缩小(P<0.05)。2足趾温度比较(Fig.2、Table4)治疗前:与对照组相比,治疗组足趾温度无明显差异(P>0.05);两周后:与对照组相比,治疗组足趾温度无明显差异(P>0.05);1月后:与对照组相比,治疗组足趾温度无明显差异(P>0.05);3月后:与对照组相比,治疗组足趾温度明显升高(P<0.05);与对照组治疗前足趾温度相比,对照组两周后、一月后、三月后足趾温度均明显升高(P<0.05);与治疗组治疗前足趾温度相比,治疗组两周后、一月后、三月后足趾温度均明显升高(P<0.05)。3踝肱指数(ABI)比较(Fig.3、Table5)治疗前:与对照组相比,治疗组ABI无明显差异(P>0.05);两周后:与对照组相比,治疗组ABI无明显差异(P>0.05);1月后:与对照组相比,治疗组ABI无明显差异(P>0.05);3月后:与对照组相比,治疗组ABI明显升高(P<0.05);与对照组治疗前ABI相比,对照组两周后、一月后、三月后ABI均明显升高(P<0.05);与治疗组治疗前ABI相比,治疗组两周后、一月后、三月后ABI均明显升高(P<0.05)。4跛行距离比较(Fig.4、Table6)治疗前:与对照组相比,治疗组跛行距离无明显差异(P>0.05);两周后:与对照组相比,治疗组跛行距离无明显差异(P>0.05);1月后:与对照组相比,治疗组跛行距离无明显差异(P>0.05);3月后:与对照组相比,治疗组跛行距离明显延长(P<0.05);与对照组治疗前跛行距离相比,对照组两周后、一月后、三月后跛行距离均明显延长(P<0.05);与治疗组治疗前跛行距离相比,治疗组两周后、一月后、三月后跛行距离均明显延长(P<0.05)。5溃疡愈合率比较(Fig.6、Table8)两周后:与对照组相比,治疗组溃疡愈合率无明显差异(P>0.05);1月后:与对照组相比,治疗组溃疡愈合率有明显差异(P<0.05);3月后:与对照组相比,治疗组溃疡愈合率有明显差异(P<0.05);6安全性观察:治疗组及对照组治疗前后血常规、尿常规、凝血常规、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂及肝肾功能均无明显差异结论:通络疽愈方联合膝下动脉球囊扩张成形术可以明显改善糖尿病足患者下肢缺血症状、缩短下肢溃疡愈合时间和延缓复发,疗效明显优于单纯应用西医介入治疗,说明中西医结合治疗糖尿病足具有明显优势。