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目的:复方肿节风颗粒是广西北斗星动物保健品有限公司和广西大学共同研发的中兽药制剂。本研究进行了肿节风提取工艺的优化对比,为复方肿节风颗粒进一步提高生产工艺提供参考。进行了复方肿节风颗粒的药效学研究及临床应用安全性评价,探究该制剂的祛痰、平喘效果及应用于靶动物鸡的安全性,为临床合理应用该制剂提供科学的依据。方法:(1)利用单因素实验和正交设计实验优化肿节风的微波提取工艺和超声提取工艺,并与传统提取工艺进行比较,筛选出肿节风提取的最优工艺条件。(2)采用小鼠呼吸道排泌酚红法制造祛痰模型,卵白蛋白(OVA)致喘法激发大鼠哮喘模型,观察复方肿节风颗粒的祛痰、平喘效果。(3)对靶动物鸡连续应用1、3、5倍推荐剂量的复方肿节风颗粒7天,观察其对试验鸡临床表现、生长性能、血液生化指标的影响。结果:(1)肿节风微波提取的优化条件为:提取时间为15min,乙醇浓度为80%,料液比为1:20,提取温度为70℃,异秦皮啶、迷迭香酸的平均含量分别为0.578 mg/g、0.343 mg/g;肿节风超声提取的优化条件为提取时间为60 min,乙醇浓度为70%,料液比为1:15,提取功率为450W,异秦皮啶、迷迭香酸的平均含量分别为0.535 mg/g、0.305 mg/g;肿节风回流提取所得异秦皮啶、迷迭香酸的平均含量分别为0.385 mg/g、0.195 mg/g。(2)本试验成功建立了小鼠呼吸道排泌酚红模型和大鼠哮喘模型;复方肿节风颗粒可显著促进小鼠气管酚红排泌量,降低哮喘大鼠异常升高的白细胞总数、嗜酸性粒细胞数,降低血清IgE、IL-4、IL-17的水平,升高血清IFN-Y的水平。(3)靶动物安全性试验期间,与空白对照组比较,复方肿节风颗粒1倍、3倍、5倍临床推荐剂量均对试验鸡临床表现、生长性能、血液生化指标无显著性差异(P>0.05)结论:(1)肿节风三种提取法比较,微波提取法优于超声提取法和回流提取法。(2)复方肿节风颗粒能有效祛痰和治疗哮喘。(3)复方肿节风颗粒对靶动物鸡无不良反应,临床用药安全。