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目的:通过观察糖肾康水丸对早期糖尿病肾病肾虚血瘀型患者的尿蛋白排泄率(UAER)、中医症状、中医证候积分及血清白介素-8(IL-8)的影响,讨论并评估糖肾康水丸的有效性及安全性。方法:将符合入组标准的60例肾虚血瘀型早期糖尿病肾病的患者进行随机分组,分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组采用糖肾康水丸联合糖尿病基础治疗进行治疗,对照组采用糖尿病基础治疗,疗程为8周。观察治疗前后两组患者的中医证候积分、中医症状、尿蛋白排泄率(UAER)及血清IL-8等相关性指标变化情况并进行统计学分析。结果:1.糖肾康水丸治疗肾虚血瘀型糖尿病肾病的临床疗效比较,对照组治疗后总有效率为76.67%,治疗组总有效率为93.33%,两组比较差异显著(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组。2.对照组尿白蛋白排泄率值治疗前后比较,无显著差异(P>0.05)。治疗组治疗前后尿白蛋白排泄率比较有显著差异(P<0.05),治疗组在降尿蛋白方面明显优于对照组。3.对照组中医证候积分改善总有效率为76.67%,治疗组中医证候积分改善总有效率为90.00%。两组比较差异显著(P<0.05),治疗组在改善中医证候疗效方面明显优于对照组。4.对照组血清IL-8治疗前后比较无显著差异(P>0.05),治疗组的血清IL-8治疗后较治疗前有统计学意义(P<0.01)。治疗组降低血清IL-8疗效明显优于对照组。5.在治疗过程中,对照组与治疗组两组患者均未见明显不良反应。结论:1.糖肾康水丸可以降低早期糖尿病肾病患者空腹及餐后血糖水平,降低尿蛋白排泄率,延缓肾脏进一步损伤。2.糖肾康水丸能显著降低早期糖尿病患者的血清IL-8水平,说明糖肾康水丸可减轻机体炎症反应。3.糖肾康水丸可以降低肾虚血瘀型糖尿病肾病患者中医证候积分,说明糖肾康水丸可以有效改善患者中医症状。4.糖肾康水丸可以有效改善患者多尿、疲乏懒言、腰酸腿疼、口唇暗或紫暗、肌肤甲错等方面的中医临床症状,疗效显著。