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目的：探讨甲状腺功能减退症与早期先兆流产的相关性,观察安胎方对早期先兆流产合并亚临床甲减患者的干预作用。方法：2011年1月至2012年12月苏州市中医院健康普查育龄期女性52例、生殖医学科就诊的正常妊娠女性109例、以及先兆流产患者651例为研究对象,测定其甲状腺功能(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb),比较各组间甲状腺功能指标;收集先兆流产合并亚临床甲减患者57例,随机分为中药组和中西药组,检测治疗前后两组甲状腺功能,随访妊娠结局。结果：(1)早孕组T3、T4水平均高于育龄组,差异有统计学意义(P<0.05)；先兆流产组TSH水平高于早孕组,差异有统计学意义(P<0.05)；先兆流产患者中亚临床甲减的发病率高于早孕组(63.8%&43.2%),差异有统计学意义(P<0.01)；(2)先兆流产组TPOAb阳性发病率高于早孕组(28.6%&12.8%),差异有统计学意义(P<0.05)；(3)比较中药组与中西药组治疗前后甲状腺功能：治疗前两组间甲状腺功能无差异,中药组治疗后T4水平较治疗前上升,差异有统计学意义(P<0.05); FT3、TSH水平较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05)；中西药组治疗后T3、T4水平治疗后较治疗前上升,差异有统计学意义(P<0.05)；FT3、TSH水平较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组比较中西药组T3水平高于中药组,差异有统计学意义(P<0.05),其余各项指标在两组间无差异；经过治疗后,中药组继续妊娠者为92.31%(24例),中西药组继续妊娠者为93.55%(29例),两者间的差异无统计学意义；(4)正常早孕者E2与T4呈正相关关系,Spearman相关系数=0.266(p<0.01),E2与TSH呈负相关关系,Spearman相关系数=-0.331(p<0.01),HCG与T4呈正相关关系,Spearman相关系数=0.239(p<0.05),HCG与FT3呈负相关关系, Spearman相关系数=-0.298(p<0.01),HCG与TSH呈负相关关系,Spearman相关系数=-0.377(p<0.01)。结论：甲状腺功能减退症与早期先兆流产的发生相关,尤其是亚临床甲减与先兆流产的发生有着密切的关系,主要表现为TSH水平上升,FT4水平正常；TPOAb阳性与先兆流产的发病有着重要的关系；安胎方可有效改善早期先兆流产患者亚临床甲状腺功能减退状态,从而改善妊娠结局,中药治疗与中药配合小剂量西药治疗对改善其甲状腺功能指标的效果相同；正常早期妊娠状态下,T4、TSH水平与HCG、E2水平存在相关性,T4随着HCG和E2的升高而上升,TSH随着HCG和E2的升高而下降。