SLE是一种难治性自身免疫性疾病，以多系统、多组织器官受累，病情反复为其临床特点，长期以来，国内外医药界始终为寻求高效低毒的药物而做不懈的努力，并潜心于对SLE发病机制及新药开发的探索研究。中医药在治疗SLE方面显示了一定的潜力和优势。　　 本课题从理论、临床及实验三方面进行了系统深入的研究.理论研究对SLE病名、病因病机、治疗进行综述，系统归纳了金实教授治疗SLE的证治经验，认为肾虚瘀毒是本病的病理基础，提出补肾化毒的治疗大法，结合现代科技研制出“狼疮静”颗粒。临床研究将符合诊断标准的活动性SLE患者75例，随机分为治疗组45例(“狼疮静”颗粒为主的中西医结合治疗)和对照组30例(单纯西医治疗)，结果，治疗组的总有效率为91.1％；对照组总有效率为80.0％，两组间比较，差异有显著性意义(P<0.05)，表明中药组总有效率高于对照组；在改善某些临床症状、降低血沉及SLAM病情活动性积分、改善肾功能、减少尿蛋白、调节细胞因子、撤减激素及免疫抑制剂用量及减少其副作用、降低病情复发率(1年内)等方面，中药组亦有明显的优势。实验研究采用先天发病的BXSB狼疮鼠动物模型，探讨狼疮静颗粒的治疗作用机制，结果表明，狼疮静颗粒不同剂量和单纯西药强的松对模型小鼠的血清IACM-1高表达均有抑制作用，但中药与西药合用后抑制作用明显增强，显示出协同发挥调节免疫紊乱作用的优势；中药狼疮静颗粒对BXSB狼疮鼠腹腔Mφ Ia表达有下调作用，狼疮静颗粒对MHCII类分子表达有调节作用，狼疮静颗粒能降低BXSB狼疮鼠特异性自身抗体滴度，有助于控制病情活动；其作用机制可能与调节抗原递呈细胞的MHC II类分子表达，发挥其免疫下调作用有关，以上研究提示，中药狼疮静颗粒对SLE相关基因可能有一定影响，相关机制有待进一步研究。　　 本研究探索了狼疮静发挥疗效的免疫机理，进一步肯定了该中药制剂的临床疗效，为开发和研制新药奠定了理论、实验和临床基础。狼疮静颗粒疗效肯定，具有一定的免疫调节作用，本研究对探索中医药防治SLE具有一定的意义。