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目的：本课题通过观察治疗前后血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、血清白蛋白(Alb)、血红白蛋白(Hb)、临床症状的变化来评价肾衰汤治疗慢性肾衰竭(CFR)脾肾气虚、浊瘀互结证的临床疗效,并评价其安全性。方法：所有试验对象均来自于2010年6月至2011年9月期间湖北省中医院肾病专科门诊及住院部诊断为CFR且中医证属脾肾气虚、浊瘀互结证的患者,共选取60例患者,按照随机的原则分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组予肾衰汤配合西医基础治疗,对照组予以析清胶囊配合西医基础治疗,总疗程均为3个月,观察治疗过程中患者生命体征及临床症状的变化,并于治疗前后分别检查Scr、BUN、Ccr、Alb、Hb、24hUPQ、粪常规、血常规、尿常规、心电图、肝功能。采用SPSS17.0统计软件分析试验数据,来评价肾衰汤的疗效性和安全性。结果：1.疾病总疗效方面：治疗组显效3例、有效8例、稳定10例、无效9例,总有效率70.00%,对照组显效2例、有效6例、稳定8例、无效14例,总有效率53.33%,组间比较有显著差异(P<0.05),说明治疗组总疗效优于对照组。2.中医证候疗效方面：治疗组临床痊愈1例、显效12例、有效10例,总有效率76.67%,对照组临床痊愈1例、显效10例、有效8例,总有效率63.33%,组间比较有显著差异(P<0.05)；两组治疗后中医症状积分均降低,与治疗前比较具有显著性差异(P<0.05),组间比较有显著差异(P<0.05),说明治疗组改善临床症状优于对照组。3.实验室检查指标方面：两组治疗后Scr和BUN均降低,Ccr升高,与治疗前比较均具有显著性差异(P<0.05),说明治疗组和对照组都能改善肾功能；治疗后Scr、Ccr组间比较有均显著差异(p<0.05),说明治疗组在改善Scr、Ccr方面优于对照组。治疗组治疗后Hb、Alb均明显升高,24hUPQ降低,与治疗前相比均具有显著性差异(p<0.05),对照组治疗后Hb升高,与治疗前相比较有显著性差异(p<0.05)；治疗后Hb、24hUPQ、Alb组间比较有均具有显著性差异(p<0.05),说明治疗组升高Hb、Alb,降低24hUPQ优于对照组。4.安全性方面：该试验方案对患者心电图、肝功能及血、尿、粪常规均无不良影响,且患者肾功能得到改善,在试验过程中未见药物相关不良反应发生,证明了该试验方案安全有效。结论：肾衰汤治疗慢性肾衰竭脾肾气虚、浊瘀互结证具有良好的疗效。肾衰汤加上西医基础治疗能降低患者Scr及BuN水平,增加Ccr水平,使Hb及A1b升高,24hUPQ降低,改善患者的临床症状,延缓慢性肾衰竭的进展,疗效优于析清胶囊。临床上应用安全。