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目的:观察半夏秫米汤加味治疗肺腺癌术后痰湿内阻证失眠的临床疗效,为临床推广应用提供依据。方法:按照随机平行对照原则将符合纳入标准的60例患者分成两组,其中治疗组30例,对照组30例,观察过程中因相关患者未按规定进行治疗、检查等,将治疗组中不符合要求的3例剔除,对照组剔除4例,最终得到有效例数为治疗组27例,对照组26例。治疗组予中药汤剂半夏秫米汤加味治疗,对照组予口服艾司唑仑片剂治疗,3周为1疗程。观察两组在治疗前、治疗3周后的PSQI评分、中医证候积分、KPS评分、药物不良反应等指标,进行统计分析。结果:(1)两组睡眠疗效比较:治疗后两组PSQI评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组PSQI评分较对照组下降幅度更加明显(P<0.05);治疗后治疗组PSQI各项成分评分较治疗前均有降低(P<0.05),而对照组催眠药物及日间功能2项成分的PSQI评分较治疗前无降低(P>0.05);两组组内各项成分比较,治疗组在降低催眠药物及日间功能的PSQI评分上较对照组明显,而对照组在降低入睡时间的PSQI评分上较治疗组明显;治疗后治疗组总有效率88.89%,对照组总有效率为92.31%,两组有效率比较无统计学意义(P>0.05);以上表明两组改善睡眠的近期疗效相当,在降低PSQI总评分上治疗组更为明显,在改善催眠药物、日间功能上治疗组较对照组明显,而对照组改善入睡时间较治疗组明显。(2)两组中医证候疗效比较:治疗后两组中医证候积分均有改善(P<0.05),且治疗组中医证候积分较对照组改善更加明显(P<0.05);在中医症状改善上,两组均能改善失眠症状,但治疗组改善头身困重、胸膈满闷、胃脘痞满、咳嗽咳痰、神疲乏力、纳食乏味、便溏症状上有效率优于对照组(P<0.05);治疗后治疗组总有效率85.19%,对照组总有效率38.46%,两组有效率比较有统计学意义(P<0.05);以上表明治疗组在中医证候总体疗效上优于对照组,且两组均能改善失眠症状,但治疗组在改善头身困重、胸膈满闷等其他中医症状上较对照组疗效明显。(3)两组KPS评分比较:治疗组总有效率85.19%,对照组总有效率69.23%,两组有效率比较有统计学意义(P<0.05),表明治疗组在改善KPS评分上具有优势。(4)不良反应比较:临床观察过程中两组均未出现明显不良反应。结论:半夏秫米汤加味在改善肺腺癌术后痰湿内阻证失眠患者的睡眠近期疗效方面与艾司唑仑相当,但半夏秫米汤加味在降低患者PSQI评分、减少催眠药物使用、增强日间功能、改善中医证侯疗效积分、改善中医相关症状、提高KPS评分等方面优于艾司唑仑,说明半夏秫米汤加味治疗肺腺癌术后痰湿内阻证失眠有一定疗效,值得临床推广运用。