天麻壮骨丸采用传统中药天麻、独活等二十味药精制而成,主要功效:祛风除湿,活血通络,补肝肾,强腰膝,用于风湿阻络,偏正头痛,头晕,风湿痹痛,腰膝酸软,四肢麻木。本课题在天麻壮骨丸原质量标准基础上进行了提高的研究,完善了天麻壮骨丸的质量控制方法。天麻壮骨丸中有十七味中药为直接粉末入药,采用显微鉴别法对各味粉末入药的药材进行了显微鉴别研究,通过试验,增加了鹿茸、羌活的显微鉴别方法。采用薄层色谱法对原标准中的蛇床子素和藁本进行了验证,改进了蛇床子素的展开系统,另外还对样品中秦艽、防己、当归、川芎、桑枝、杜仲、白芷、豨莶草、常春藤、天麻、老鹳草十一味药材进行了薄层色谱鉴别研究,制定了天麻壮骨丸中专属性强,阴性无干扰的秦艽、防己、当归、川芎、桑枝、杜仲六味药材的薄层色谱鉴别方法。运用高效液相色谱法对天麻素含量检测方法进行了研究,确定以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm）;以0.1%磷酸乙腈溶液为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按规定比例进行梯度洗脱;检测波长为220nm对天麻壮骨丸中的天麻素进行含量测定,确定本品每1g含天麻以天麻素(C₁₃ H₁₈ O7)计,不得少于45μg。课题还对三批样品的马兜铃酸Ⅰ限量进行了检测,结果均未检出马兜铃酸,故马兜铃酸Ⅰ限度检查项未收入质量标准正文。