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背景:传统的结肠癌治疗模式为手术+放化疗+生物靶向治疗的综合治疗体系。中草药研究的不断深入,结肠癌中医发病理论不断创新,中药治疗药物不断涌现,为结肠癌的中西医结合治疗提供了坚实的理论依据和临床实践经验。目的:观察扶正消积汤联合“FOLFOX4”(奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶,L-OHP+LV+5-Fu)方案化疗与单独FOLFOX4方案化疗治疗晚期结肠癌后治疗效果、肿瘤标记物CEA变化、骨髓功能、胃肠道反应发生率、免疫功能变化、生存质量评分和中医证候积分,客观评价其可行性,为中西医相结合治疗晚期结肠癌患者的研究提供理论根据。方法:选取临床分期明确为Ⅲ、Ⅳ期的结肠癌患者60例,将其随机分为中西医结合治疗组30例,西医治疗对照组30例。中西医结合治疗组均采用扶正消积汤配合FOLFOX4方案化疗,西医治疗对照组单独使用F0LF0X4方案化疗,连续观察6周期,每周期14天。治疗期间,比较两组患者中医症候群的改善、一般状况的变化、化疗毒副作用的程度、血清肿瘤标记物水平,并分析两组患者在上述观察指标的差异有无统计学意义。结果:1.扶正消积汤联合FOLFOX4方案进行治疗,所有研究对象顺利完成治疗。扶正消积汤联合FOLFOX4方案对晚期结肠癌患者安全有效。2.中西医结合组的近期疗效稍优于西医对照组,但是数据无统计学意义(P>0.05)。3.治疗后,治疗组在肿瘤标记物CEA变化、胃肠道反应发生率、免疫功能、骨髓功能、中医症候积分和生存质量评分等指标与对照组比较有明显改善,中西医结合治疗较单纯西医化疗存在一定优势。数据有统计学意义(P<0.05)。结论:扶正消积汤联合FOLFOX4方案治疗晚期结肠癌患者安全可靠,此治疗方案可显著降低肿瘤标记物CEA数值、缓解患者化疗时出现的毒副作用、提高免疫力、提高患者生活质量和改善其中医证候积分,值得进一步大样本研究。