【摘 要】
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目的:评价2%超分子水杨酸凝胶与阿达帕林凝胶治疗轻中度寻常性痤疮的非劣效性临床研究。方法:选取2019年12月至2020年7月就诊的63名患者,研究对象为经伦理委员会论证并通过审定的亚人群,并具备以下条件:1.年龄为18～35周岁;2.轻中度面部寻常性痤疮患者;3.15个<受试者全面部的粉刺+脓疱+丘疹（一种或三种之和）<50个4.近两个月无外用药或口服药治疗史;5.对本试验药物无过敏史;按照患者
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目的:评价2%超分子水杨酸凝胶与阿达帕林凝胶治疗轻中度寻常性痤疮的非劣效性临床研究。方法:选取2019年12月至2020年7月就诊的63名患者,研究对象为经伦理委员会论证并通过审定的亚人群,并具备以下条件:1.年龄为18～35周岁;2.轻中度面部寻常性痤疮患者;3.15个<受试者全面部的粉刺+脓疱+丘疹（一种或三种之和）<50个4.近两个月无外用药或口服药治疗史;5.对本试验药物无过敏史;按照患者依次就诊顺序,将患者随机分为两组,试验组为2%超分子水杨酸治疗组,受试者32名,对照组为阿达帕林凝胶治疗组,受试者31名。所有受试者采用居家治疗的方式,每晚洁面后涂抹一次凝胶,整治疗周期为12周,治疗期间定期到医院随访,进行VISIA拍摄,并检测患者TEWL,含水量,油脂等数值。结果:在两组患者治疗前后的皮损变化的对比后,2%超分子水杨酸水凝胶组（试验组）与阿达帕林凝胶组（对照组）之间在治疗前的各皮损的差异无统计学意义（P>0.05）。基线基本均衡,具有可比性。在经过12周治疗之后,将两组受试者在治疗之后的粉刺、丘疹及总数减少对比后,差异有统计学意义（P<0.05）,然而脓疱的减少差异无统计学意义（P>0.05）;在对两组受试者在不同时间上皮损减退率做对比后,试验组皮损减退率为40.63%,对照组皮损减退率为58.55%;试验组有效率为40.63%,对照组有效率为51.61%,可判断出对照组治疗疗效高于试验组。观察两组患者治疗前后的不良反应后,发现两组患者在治疗过程中均未出现严重的不良反应,一些患者涂用药物后面部出现泛红、干燥等症状,一般可自行消退。结论:2%超分子水杨酸水凝胶组（试验组）与阿达帕林凝胶组（对照组）均能减少轻中度痤疮患者皮损数目。试验组总有效率为40.63%,低于对照组的总有效率51.61%,而差异并无统计学意义（P<0.05）,在本次试验中阿达帕林凝胶组总疗效优于2%超分子水杨酸组,而2%超分子水杨酸凝胶组粉刺改善优于阿达帕林凝胶组,两组的轻微不良反应主要表现为泛红与干燥,一般可自行消退,并未见严重的不良反应,值得在临床中应用。
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