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目的:观察分型辨证应用中药口服结合中药薰洗治疗髋痹病的临床疗效和安全性。方法:选择2015年12月-2016年8月在河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)髋部疾病诊断治疗中心、髋部创伤及后遗症研究室收治的单侧髋痹病患者127例。首先将就诊患者依据辨证结果分为气滞血瘀、肝肾亏虚、痰湿阻络三种证型,然后采用分层随机化分组的方法将患者为气滞血瘀型、肝肾亏虚型、痰湿阻络型及对照组,最终结果为气滞血瘀型15例,肝肾亏虚型24例,痰湿阻络型26例;对照组62例。试验组气滞血瘀型、肝肾亏虚型、痰湿阻络型患者分别给予祛伤汤、补肾壮筋汤、双合汤口服,并配合应用活血强筋洗方进行熏洗;对照组给以塞来昔布口服,配合活血强筋洗方进行熏洗。2周/疗程,每组患者均接受2个疗程的治疗。记录2个疗程后各组患者临床疗效等级及治疗后3个月、6个月疾病复发情况;分别于治疗前、治疗后3个月、6个月测定髋关节Harris评分、FPS-R评分;记录治疗及随访期间各组患者的不良反应及肝肾功能情况。结果:各组患者髋关节Harris评分治疗后不同时间点间的差异具有统计学意义,即存在时间效应(F=63.160,P=0.000);治疗后1个月、3个月时,各组患者髋关节Harris评分的组间差异均无统计学意义[(85.22±4.14)分,(82.92±4.20)分,(83.29±3.61)分,(83.50±3.07)分,F=1.415,P=0.242;(82.09±2.72)分,(83.11±2.33)分,(82.77±2.86)分,(82.04±2.72)分,F=1.178,P=0.321];治疗后6个月时,对照组患者髋关节Harris评分低于其他三组[(77.27±3.16)分,(86.18±3.56)分,(85.58±4.10)分,(84.99±2.80)分,F=64.364,P=0.000;采用最小二乘法(LSD法)进行两两比较:气滞血瘀型与肝肾亏虚型比较P=0.587;气滞血瘀型与痰湿阻络型比较P=0.275;肝肾亏虚型与痰湿阻络型比较P=0.534,差异均无统计学意义;对照组与气滞血瘀型、肝肾亏虚型、痰湿阻络型比较P均为0.000,差异均具有统计学意义];各组间总体比较,对照组患者髋关节Harris评分低于其他三组,即存在分组效应(F=23.174,P=0.000);时间因素和分组因素之间存在交互作用(F=14.651,P=0.000)。各组患者治疗后不同时间点间FPS-R疼痛评分的差异具有统计学意义,即存在时间效应(F=153.490,P=0.000);治疗后1个月、3个月时,各组患者FPS-R疼痛评分的组间差异均无统计学意义[(1.39±0.35)分,(1.35±0.12)分,(1.37±0.10)分,(1.35±0.11)分,F=0.265,P=0.851;(1.38±0.11)分,(1.37±0.12)分,(1.38±0.28)分,(1.36±0.11)分,F=0.104,P=0.958];治疗后6个月时,对照组患者FPS-R疼痛评分高于其他三组[(1.28±0.09)分,(1.26±0.11)分,(1.28±0.16)分,(1.53±0.15)分,F=38.412,P=0.000;采用LSD法两两比较结果:气滞血瘀型与肝肾亏虚型比较P=0.655;气滞血瘀型与痰湿阻络型比较P=0.986;肝肾亏虚型与痰湿阻络型比较P=0.617,差异均无统计学意义;对照组与气滞血瘀型、肝肾亏虚型、痰湿阻络型比较P均为0.000,差异均具有统计学意义];各组间总体比较,对照组患者FPS-R疼痛评分高于其他三组,即存在分组效应(F=4.809,P=0.003);时间因素和分组因素之间存在交互作用(F=3.022,P=0.016)。2个疗程结束时各组患者在疗效等级上的组间差异无统计学意义(Z=0.268,P=0.966);治疗后3个月各组患者疾病复发率亦无统计学意义(χ2=0.428,P=0.934),6个月时对照组患者的疾病复发率高于其他三组,组间差异具有统计学意义(χ2=8.859,P=0.031)。结论:分型辨证应用中药口服结合中药外洗治疗髋痹病可有效缓解髋部症状,能早期改善髋关节功能,降低疼痛;远期疗效上能降低疾病的复发率,且具有较高的安全性。