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目的:评价患者接受8周治疗的疗效、安全性及对患者生存质量的影响,观察护心方治疗气虚痰瘀证冠心病患者的临床疗效,并对护心方改善患者生存质量的情况加以分析。 方法:8周药物疗程结束后进行疗效评价并通过量表分析评价患者生存质量。疗效评价为临床症状评分、血脂检测、颈动脉内膜中层厚度( IMT)、心脏彩超左室射血分数(LVEF)和纽约心功能分级( NYHA),安全性指标为不良反应及实验室检查值;通过健康状况调查问卷SF-36、西雅图心绞痛量表(SAQ)评价患者生存质量。 结果:治疗后,护心方组血脂情况较治疗前有所改善,其中TC、HDL-C、LDL-C差异有统计学意义(P<0.05),护心方组HDL-C明显高于对照组(P<0.05)。心功能方面,护心方组EF值较对照组有显著提高(P<0.05)。各项临床症状计分护心方组除自汗盗汗、脘满纳差及便秘症状外,均显著低于对照组(P<0.05),特别是胸痛程度、胸闷、心悸等症状,两组差异非常显著( P<0.01);治疗组总有效率80.7%,对照组为40%(P<0.05)。生存质量方面,经8周治疗,护心方组SF-36各维度计分均高于对照组,而“生理功能”、“生理职能”、“健康变化”和“社会功能”方面与对照组相比有显著差异(P<0.05, P<0.01)。SAQ各维度计分,护心方组均高于对照组,在“心绞痛稳定状态”、“心绞痛发作情况”、“治疗满意程度”和“躯体活动受限程度”方面有显著差异(P<0.05, P<0.01),但在“疾病认识程度”方面差异无统计学意义(P>0.01)。两组颈动脉IMT、心功能分级差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后各组均无明显或严重不良反应。 结论:护心方影响气虚痰瘀证冠心病患者血脂代谢,尤其在HDL-C方面改善作用明显,更能显著改善患者临床症状,提高其生存质量。此外,护心方还有不同程度改善患者心功能的趋势。