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研究目的:本研究对中医辨证为痰热蕴肺证的感染性慢阻肺急性加重期(AECOPD)患者给予清金化浊方联合西医标准治疗,证实清金化浊方能提高感染性AECOPD的临床疗效;并能降低痰液MUC5AC含量,抑制患者气道黏液高分泌,为该方的临床应用及推广提供依据。研究方法:采用随机、平行对照的方法,收治2018年10月-2019年12月于中国中医科学院望京医院呼吸科住院的感染性AECOPD(分级为Ⅰ-Ⅱ级)、中医辨证为痰热蕴肺证的患者,将其按就诊时间顺序随机分为观察组和对照组,其中观察组31例,对照组31例。对照组采用西医标准治疗方案,观察组在此基础上联合清金化浊方口服治疗,疗程7天,研究期内两组患者均禁用其他具有祛痰止咳作用的西药、中药/中成药。观察治疗前、后两组患者中医症状评分、痰液性状评分、呼吸困难严重程度、感染指标、痰液MUC5AC含量等指标的变化。研究结果:1.中医症状评分比较治疗后中医症状总有效率观察组为93.54%,对照组为83.87%,经统计分析,两组中医症状疗效差异具有高度统计学意义(P<0.01)。治疗后中医症状评分的组内前后比较,两组在咳嗽、咯痰、喘息气短、发热方面差异均具有高度统计学意义(P<0.01);观察组在口渴方面差异具有高度统计学意义(P<0.01),对照组在口渴方面差异无明显统计学意义(P>0.05);观察组在便秘方面差异具有高度统计学意义(P<0.01),对照组在便秘方面差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组中医症状评分组间比较,在咳嗽、咯痰、喘息气短、口渴、便秘方面差异具有高度统计学意义(P<0.01),发热方面差异无明显统计学意义(P>0.05)。说明两组均能改善咳嗽、咯痰、喘息气短、发热、便秘症状;观察组改善咳嗽、咯痰、喘息气短、口渴、便秘症状的疗效明显优于对照组,观察组改善发热症状的疗效与对照组相当。2.痰液性状评分比较经统计学分析,治疗后两组痰液性状评分的组内前后比较,两组在痰量、痰色、痰质方面差异均具有高度统计学意义(P<0.01);治疗后两组痰液性状评分的组间比较,在痰量、痰质方面差异具有高度统计学意义(P<0.01),在痰色方面差异具有统计学意义(P<0.05)。说明两组均能改善患者痰液性状,且观察组在改善痰量、痰质方面疗效明显优于对照组。3.呼吸困难严重程度比较经统计学分析,治疗后两组呼吸困难严重程度的组内前后比较差异具有高度统计学意义(P<0.01);治疗后两组呼吸困难严重程度的组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。说明两组均能改善感染性AECOPD患者呼吸困难严重程度,观察组改善呼吸困难严重程度的疗效优于对照组。4.感染指标比较经统计分析,两组治疗前后感染指标比较,观察组WBC、NEUT%差异具有高度统计学意义(P<0.01);对照组WBC差异具有统计学意义(P<0.05),NEUT%差异具有高度统计学意义(P<0.01)。治疗后两组感染指标组间比较,WBC、NEUT%差异具有统计学意义(P<0.05)。结果表明两组均能降低白细胞计数、中性粒细胞百分比,观察组降低白细胞计数和中性粒细胞百分比的疗效优于对照组。5.痰液MUC5AC含量比较经统计学分析,治疗后两组痰液MUC5AC含量的组内前后比较,观察组痰液MUC5AC含量差异具有高度统计学意义(P<0.01);对照组痰液MUC5AC含量差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组痰液MUC5AC含量的组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。说明两组均能降低痰液MUC5AC的含量,观察组降低痰液MUC5AC含量的疗效优于对照组。6.安全性指标两组治疗前后血常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、CRE)、尿常规等各项安全性指标差异均不具有统计学意义,且用药后无明显不良反应。研究结论:清金化浊方治疗感染性AECOPD痰热蕴肺证,能明显改善患者咳嗽、咯痰、喘息气短、发热、口渴、便秘症状及痰液性状,改善呼吸困难严重程度,降低感染指标,提高临床疗效;通过下调MUC5AC含量,抑制患者气道黏液高分泌,提高抗感染疗效,安全性好值得用于临床及推广。