目的：观察四妙散加味治疗膝关节骨性关节炎倂积液的临床疗效，并探讨其作用机制，为临床治疗膝关节骨性关节炎倂积液提供思路和方法。方法：将符合诊断标准的78例膝关节骨性关节炎并积液患者随机分成治疗组（四妙散加味方组）39例和对照组（新癀片组）39例，分别给予四妙散加味方、新癀片治疗，观察并记录两组治疗前及治疗后2周、4周的膝关节周径、膝关节疼痛的视觉模拟评分VAS值、WOMAC评分，观察其临床疗效，运用SPSS17.0统计软件包对相关数据进行分析处理。结果：治疗组和对照组治疗后均取得较好临床疗效，总有效率分别为89.7%、74.4%，两组患者的膝关节周径、VAS值及WOMAC评分分别进行治疗前、治疗2周后及治疗4周后的组内比较，有显著差异（P＜0.01)，表明两组药物均能改善患膝膝关节周径、VAS值、WOMAC评分；组间比较治疗2周后两组患者膝关节周径、VAS值，差异无统计学意义（P＞0.05），而WOMAC评分比较差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗4周后两组膝关节周径、WOMAC评分比较，有显著差异（P＜0.01），VAS值比较差异无统计学意义（P＞0.05），表明治疗组改善WOMAC评分的效果强于对照组，随有效治疗时间延长，治疗组改善膝关节周径较对照组显著，而两组药物对VAS值改善效果相似。两组治疗均未见明显不良反应。结论：四妙散加味方治疗膝关节骨性关节炎倂积液疗效显著，可安全、有效地缓解患者关节肿痛、积液，改善膝关节功能，其作用机制可能与其消炎镇痛，抑制滑膜炎症，减少滑液的渗出；调节细胞因子，改善软骨细胞功能，延缓软骨退变；改善局部微循环，抑制毛细血管通透性增加，降低骨内压有关。