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目的:本课题在中医外科学理论指导下,在前期研究和临床应用的基础上,综合应用分子生物学、超微病理学、生物化学等现代多学科研究技术,进一步探讨烧伤湿性医疗技术/美宝湿润烧伤膏(Moist expose burn therapy/Moist expose burn ointment,MEBT/MEBO)对皮肤溃疡局部血管内皮细胞粗面内质网结构的影响,以期从不同层面揭示MEBT/MEBO改善微循环、祛腐生肌、促进创面再生与修复作用的分子生物学机制,并期望开辟“促进血管、细胞生长,加速创面愈合”的治疗新途径,为皮肤溃疡的治疗提供新的思路和方法,揭示MEBO促进溃疡部血管生长的部分本质。 方法:实验研究:将40只SPF级SD雄性大鼠随机分为MEBO治疗组和贝复济对照组,每组20只,参照相关文献制成SD雄性大鼠体表溃疡模型,并于造模次日开始用药,观察用药后治疗组和对照组溃疡创面愈合情况、肉芽组织生长情况,记录创面愈合时间。在造模后第8天,取两组同时相点创面组织,用电镜观察标本的超微结构:主要观察血管内皮细胞中粗面内质网形态结构。从而探讨MEBO促进溃疡部血管生长的部分生理病理学机制。 临床观察:采用随机对照的方法选取60例符合入选标准的患者分为治疗组(美宝湿润烧伤膏组)30例、对照组(贝复济组)30例。观察用药后3天、14天、21天、28天各组难愈合创面的创面面积、创面深度、疼痛程度、肉芽生长情况及用药疗效,创面愈合时间、愈合后瘢痕形成情况,并统计分析。 结果:实验研究结果:MEBO组大鼠的皮肤溃疡创面愈合情况明显好于贝复济对照组,创面愈合时间为16.2±1.2天,明显短于贝复济组18.00±0.89天,差异有显著统计学意义(P<0.05)。组织病理学检测MEBO组治疗的创面,用药后第8天标本肉芽组织血管内皮细胞中粗面内质网膨大呈多且大的扁平膜囊状,有大量的核蛋白颗粒,呈现高电子密度电子云,处在分泌和增值期。贝复济对照组血管内皮细胞中粗面内质网呈扁平膜囊状,附着有密度略低的核蛋白颗粒,电子云密度略低于MEBO组。同时,MEBO组可见到大量丰富而扩张的毛细血管,多于贝复济组毛细血管的数量及扩张程度。 临床研究结果:MEBO组在用药3天时缓解伤口疼痛与贝复济组有差异(P<0.05)。MEBO组在用药后7天缓解疼痛与贝复济组有差异(P<0.05);用药后7天MEBO组肉芽生长与贝复济组无明显统计学差异(P>0.05);MEBO组在用药后14天、21天、28天时促进肉芽生长,减少伤口深度和面积大小与贝复济组无明显统计学差异(P>0.05);两组痊愈率无明显统计学差异(P>0.05);MEBO组与贝复济组愈合时间无明显统计学差异(P>0.05);SI瘢痕评分MEBO组与贝复济组比较,有明显统计学差异(P<0.05)。 结论:在本实验中,MEBO相对于贝复济能明显的缩短实验性SPF级SD雄性大鼠体表皮肤溃疡模型皮肤慢性难愈合创面修复愈合时间,具有促进创面愈合的作用;其主要愈合机制可能为:MEBO通过促进肉芽形成阶段新生毛细血管的增值等作用以加快肉芽组织形成,从而缩短肉芽组织形成和覆盖创面的时间,促进创面愈合。通过临床观察,美宝在减轻疼痛,减少疤痕愈合方面优于贝复济,而在促进伤口愈合,促进肉芽生长方面与贝复济效果无明显差异。 综上可见,MEBO在促进慢性难愈合创面愈合方面有确切的疗效,其促愈机制可能为:通过促进毛细血管内皮细胞的形成,加速肉芽组织的形成,缩短慢性难愈合创面肉芽组织形成和覆盖创面的时间,从而加速慢性难愈合创面的愈合。