1.目的:通过本研究,完善该制剂的前期系统临床疗效观察及急性毒性与主要药效学实验,为中药新药痛风颗粒的实验以及临床应用提供实验依据和理论依据。2.方法:(1).主要药效学研究:利用实验性高尿酸血症大鼠模型对比观察痛风颗粒对血尿酸代谢的影响;利用尿酸钠盐所致大鼠关节炎模型对比观察痛风颗粒对特异性尿酸钠引起关节炎症的影响。(2).对痛风颗粒进行急性毒理学试验,以及通过文献研究(3).以秋水仙碱为阳性对照药,对痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎进行临床疗效观察。3.结果:(1).主要药效学研究表明,痛风颗粒能显著降低采用腺嘌呤、乙胺丁醇灌喂大鼠诱导高尿酸血症动物模型,引起的大鼠高尿酸血症模型的血尿酸值;对注射尿酸钠盐结晶所致的大鼠关节炎模型的关节肿胀疼痛及炎症反应有显著的抑制作用。(2).痛风颗粒对急性痛风性关节炎的临床疗效观察表明,痛风颗粒可以降血尿酸,改善关节功能,减轻关节炎症,降低血沉、C反应蛋白以及调节血脂,无明显毒副作用与不良反应,总体疗效优于秋水仙碱。(3).对新制剂进行急性毒性试验表明,痛风颗粒临床日用量36g/日(约0.8g/kg)是安全的。4.结论:(1).痛风颗粒具有较好抗炎、消肿、活血、镇痛作用,对急性痛风性关节炎临床疗效好且无毒副作用。(2).痛风颗粒能显著地降低尿酸形成、促进尿酸排泄、抑制尿酸盐沉积所引起的炎症反应。