目的:通过应用正交试验设计(四因素、两水平)方法,对分组治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis. KOA)患者进行对比,观察、比较各因素水平在治疗KOA中的作用,确定较佳搭配,探讨、优选更加有效的KOA临床针灸治疗方案。方法:运用正交设计法,对加强局部取穴、刺激方法、治疗间隔、健康指导四因素、两水平按L8(27)分组设计,制定治疗方案,入组72例KOA患者采用随机对照试验,记录治疗前、治疗后7天、治疗后14天活动疼痛(VAS积分)、15米行走时间、临床症状、体征综合积分3项指标,进行统计学处理。结果:综合来看,治疗7天后、14天后,各方案治疗KOA均取得良好的疗效(三项观察指标试验前后比较均为P<0.05)。总体上,治疗7天后,加强局部取穴、刺激方法、治疗间隔、健康指导四因素不同水平间差异有统计学意义(P<0.05),且均以2水平对相应指标变化影响疗效较大,作用较好;治疗14天后,因素加强局部取穴、刺激方法、健康指导不同水平间差异具有统计学意义(P<0.05),均以2水平对相应指标变化影响疗效较大,作用较好。结论:根据结果可为膝骨关节炎的针灸治疗方案做出以下优选:治疗第一周,以加强局部取穴、温针刺激、每日一次并给予患者健康指导为主要方法;治疗第二周,治疗采取加强局部取穴、温针刺激并给予患者健康指导为主要方法,治疗间隔则根据患者个体实际情况采取隔日一次或每日一次。