目的:社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)是小儿的一种主要常见病,尤多见于婴幼儿,也是婴幼儿时期主要死亡原因。虽然中医治疗在改善患儿临床症状、减轻患儿疾病痛苦方面起到的作用是有目共睹的,但中医界长期以来都缺乏一套科学有效的疗效评价体系。本研究旨在通过研制一份具有中医特色的儿童肺炎病证结合疗效评价量表,并以此为工具来评价儿童肺炎中医内外合治的临床疗效。方法:遵照现代心理测量学量表研制规范以及中医儿科肺炎喘嗽理论,通过专家咨询、文献检索等系列步骤,初步拟定儿童肺炎病证结合疗效评价量表的结构模型及条目池,形成量表初稿。选取辽宁中医药大学附属医院儿科住院的50例肺炎患儿及附近社区健康儿童进行小范围调试,删除或修改条目用语,制成初量表。收集348例样本(150例健康人、198例儿童社区获得性肺炎患者),使用专家重要性评分法、离散趋势法、重复测量法、相关系数法、克朗巴赫系数法、因子分析法及Logistic回归分析法对预调查量表进行条目筛选。选取2015年5月至2015年12月在首都医科大学附属北京儿童医院,广州市妇女儿童医疗中心及天津中医药大学附属医院住院的儿童社区获得性肺炎患者共300例为试验组,同时选取在辽宁中医药大学附属医院参加伏九贴敷的301例健康儿童作为对照组。运用“儿童肺炎病证结合疗效评价量表”的临床调查表进行信息采集,通过重测信度、分半信度、内部一致性信度、内容效度、结构效度和反应度等统计方法对其进行考评。结果:1.儿童肺炎病证结合疗效评价量表由4个领域和18个条目组成。2.量表各领域的重测信度为0.780—0.886,分半信度为0.727—0.912,克朗巴赫系数为0.609—0.899,因子分析结果表所包含的条目存在试验前所预想的逻辑关系。3.本量表能够区别健康儿童和肺炎患儿,且能反应肺炎患儿经治疗后的证候积分变化。结论:1.根据科学考评结果,证明本量表具有较好的信度、效度及反应度,量表理论模型的内部结构确实存在密切的关联,可以作为儿童肺炎病证结合疗效评价的标准。2.本研究主要以东北、华北、华南三个地区的患儿为主,缺乏中西部地区患儿数据,地域局限性的问题有待日后在临床研究推广中逐渐修改并完善的。