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研究背景近年来,糖尿病患病率翻倍增长,有60%-70%的糖尿病患者患有糖尿病神经病变。其中,糖尿病心血管自主神经病变(DCAN)是一种常见且后果严重的糖尿病并发症,但其发病隐匿,最容易被忽视。最新ADA指南建议,T2DM确诊时和T1DM确诊5年后应常规筛查DCAN,但目前尚缺乏统一诊断标准和简便易行的筛查手段,且其相关因素少有文献报道。研究目的本项研究将新方法—SUDOSCAN糖尿病并发症探测仪(eZscan仪)和自主神经症状调查量表(SAS)分别与传统评价标准心血管反射试验(CART)进行比较,尝试通过无创而简便的方法来筛查DCAN,同时观察与疾病发生相关的指标,这将为糖尿病心血管自主神经病变的早期筛查和防治提供新思路。研究方法本研究在2013年11月14日至2014年3月31日住院病人中随机选取符合入选标准且自愿参加的共75例2型糖尿病病人作为2型糖尿病组(T2DM),其中男性40例(53.33%),女性35例(46.67%),平均年龄为55.55+14.36岁,最小23岁,最大82岁。筛查45例无糖尿病、冠心病等相关疾病的健康人作为非糖尿病组(NDM),其中男性21例(46.67%),女性24例(53.33%),平均年龄为50.80+12.48岁,最小27岁,最大73岁。所有调查对象均自愿参加,经过统一的专业人员对所调查人员进行以上三项检查,另外糖尿病组检测神经传导速度(NCV)及尿微量白蛋白等常规检查。按照CART诊断标准将2型糖尿病组又分为糖尿病自主神经病组(DCAN)与糖尿病非自主神经病组(NDCAN);按照CART评分小于等于1分和大于等于4分为界值将糖尿病患者分为三组,即正常组、早期组与确诊组,分别进行比较。观察指标包括：SUDOSCAN检测所得双手电化学汗液电导率的平均值、双足足电化学汗液电导率的平均值、自主神经病变风险率(CAN%)、肾功能病变风险率(CKD%)、胰岛素抵抗风险率(IR%)和自主神经症状调查表评估所得SAS症状评分、SAS程度评分等。所有数据采用SPSS17.0软件进行统计分析。研究结果1.采用传统心血管反射方法评估发现2型糖尿病组自主神经病变患病率与非糖尿病组相比明显升高(40%vs13.3%),SUDOSCAN技术筛查两组间手、足汗液电导率(ESC)和自主神经病变风险率(CAN%)有显著差异(P=0.046,P=0.025和P<0.001)。自主神经症状量表(SAS)筛查发现T2DM组的自主神经症状得分及程度得分都明显高于对照组(均P<0.001)。2. SUDOSCAN检测技术发现糖尿病自主神经病变组与糖尿病非自主神经病变组在手、足ESC平均值和胰岛素抵抗风险率(IR%)方面存在显著差异(P=0.002,P<0.001和P=0.019)。SAS量表中自主神经症状得分、程度得分和NCV神经损伤数目在两组间均有明显差异(P=0.023,P=0.002和P=0.010)。3. DCAN正常组、早期组与确诊组组间比较发现,SUDOSCAN技术探测出的手、足ESC平均值、CAN%、慢性肾脏病风险率(CKD%)和IR%三组间存在显著差异(P=0.010,<0.001,0.021,0.031和0.027)。SAS量表中自主神经症状得分、程度得分和NCV神经损伤数目亦有明显差异(均P<0.001和P=0.006)。4.根据是否存在DCAN病变,选用二元logistic回归分析得到双足汗液电导率平均值([OR=0.930(0.884-0.979), P=0.006])、双手汗液电导率平均值([OR=0.943(0.766-1.147), P=0.033])和SAS程度得分[OR=1.102(1.007-1.207), p=0.036]与DCAN发病风险密切相关。5.以心血管反射试验结果作为判断糖尿病心血管自主神经病变的标准,绘制SODUSCAN指标、SAS量表得分等指标的ROC曲线,结果双手ESC平均值、双足ESC平均值和SAS自主神经病变程度得分的检验效能有统计学意义,曲线下面积分别为0.750、0.747和0.707,相对应的切点分别为75.76μSi、66.67μSi和16.50分。其中,以双手ESC平均值预测DCAN明显优于其他指标,其敏感性为76.7%,特异性为75.6%,约登指数为0.522。当手ESC平均值低于75.76μSi时,DCAN病变风险较大。6. eZscan仪预测得到的心脏自主神经病变风险率(CAN%)的检验效能较差,ROC曲线下面积仅为0.602,其敏感性为43.3%,特异性为86.7%,约登指数为0.30。且P>0.05,无统计学意义。该仪器的测算评估结果并不完全适用于本人群。研究结论1.与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的心血管自主神经病变(CAN)患病率明显升高,手、足汗液电导率明显下降,表现出的自主神经症状数目更多并且症状程度更重。2. SUDOSCAN技术是一项快速(仅需2分钟)、简单易行、无创筛查DCAN的新方法,适用于临床筛查或大规模流行病调查等。以检测所得双手电导率平均值筛查DCAN,诊断效能明显优于SAS量表,其切点为75.76μSi。3.自主神经症状调查量表(SAS)是一套短小、省时的问卷,仅包含11项问题(男性12项),可作为一项筛查DCAN的辅助筛查方法。