苦参素是氧化苦参碱（OM）和极少量的氧化槐果碱的混合碱，其中OM占98％以上。OM是在临床上治疗肝损伤、急慢性肝炎等具有很好疗效的一种中药有效成分。 首先考察了苦参素的基本理化性质及稳定性，测定结果显示在各pH条件下，苦参素易溶，对光、热和氧气均稳定，但较易吸潮。通过外翻肠囊法，证明苦参素在大鼠的各肠段均无特异性吸收。 苦参素缓释片是以HPMC为骨架材料制备的在体外释放12小时凝胶骨架片。本文以高效液相色谱法检测OM的含量和累积释放量。按照中国药典2000年版附录XIXD中缓释、控释制剂指导原则，在单因素考察及参考同类产品的基础上，进行了缓释片的处方设计及筛选，制备了苦参素缓释片，并制定了其质量标准。通过经验式对释放度曲线的拟和，探讨了缓释片的释药机理为扩散和溶蚀协同作用，并以扩散机制为主。 初步稳定性试验结果显示，该制剂对光、热、湿等均较稳定，其含量、释放度均无明显变化，但仍应注意防潮。 以“博尔泰力胶囊”为参比制剂，进行了Beagle犬的体内药动学研究。建立了高效液相色谱法，同时测定了OM和其代谢产物M的血药浓度。药动学参数计算结果表明，OM在自制片中与对照胶囊中的T_max分别为3.42±0.20h、1.92±0.38h；C_max分别为3.34±0.56μg／mL、5.72±0.86μg／mL；AUC_（0-t）分别为19.51±4.79μg·h／mL、18.87±2.10μg·h／mL；相对生物利用度