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【目的】本研究旨在从临床方面观察易激胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的疗效,并从理论上探讨其作用机理。【方法】选取2008年1月-2009年1月在湖北省中医院和武汉大学中南医院门诊,依据罗马Ⅲ标准诊断为肠易激综合征的患者,共50例,随机分为治疗组28例,对照组22,两组患者在治疗前年龄、性别、病程、主要临床表现方面均无显著差异(P＞0.05),具有可比性。其中治疗组予以易激胶囊,对照组予以得舒特,两组均以一个月为一疗程,服药一疗程后进行疗效判定,主要观察两组患者服药前后临床总疗效、主要临床症状改善情况。统计学分析方法:数据应用SPSS12.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用X~2检验,计量资料采用t检验。【结果】易激胶囊组临床总有效率为92.90%,其中临床治愈8例,显效12例,有效6例,无效2例,对照组总有效率72.7%,其中临床治愈3例,显效5例,有效8例,无效6例。治疗组总有效率明显优于对照组总有效率(P＜0.05)。治疗组对改善腹泻、腹胀、大便性状及排便不尽感等症的总有效率分别为81.82%,92.86%,76.19%,82.61%,,对照组分别为69.23%,63.64%,57.14%,58.82%,治疗组优于对照组(P＜0.05);对改善腹痛、粘液便、焦虑、失眠等症与对照组疗效相当(P＞0.05),说明两组在治疗上述症状的疗效方面无明显差异。【结论】易激胶囊是在中医理论指导下结合现代药理研究结论,在古代名方痛泻要方的基础上增减药味而成,处方药味由醇提、水提、醇沉等工艺处理后得到的制剂,具有补脾柔肝、祛湿止泻的功效。本研究是以易激胶囊为治疗用药,观察易激胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(脾虚肝郁证)的临床疗效,结果显示易激胶囊对腹泻型易激综合征效果明显,在症状改善上明显优于对照组得舒特,且在研究过程中未出现明显毒、副作用,因此,我们认为易激胶囊是一治疗腹泻型易激综合征有效的值得临床应用推广的药物。