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目 的:基于中国系统性红斑狼疮协作组(CSTAR)数据平台,建立大规模、多中心SLE低疾病活动度达标队列及缓解达标队列。描述我国SLE患者低疾病活动度(LLDAS)、缓解达标情况,探究LLDAS、缓解达标预测因素及达标状态对器官损伤的影响。方 法:本研究为回顾性、多中心队列研究。入组CSTAR数据平台中符合纳排标准的SLE患者,采集基线和每次随访时的病历资料,包括人口学特征和病程情况、临床表现、免疫学特征、病情评估指标、药物使用情况。使用APLC和DORIS提出的方法定义LLDAS和缓解状态。描述入组患者LLDAS、缓解达标情况。通过Cox回归和Logistic回归分析寻找达标预测因素,探究达标状态对器官损伤的影响。结 果:LLDAS达标队列共纳入496例患者。随访过程中至少达到一次LLDAS的患者有391人,占总人数78.8%,达到LLDAS50的患者有179人,占总人数36.1%。口鼻部溃疡[OR 0.554,95%CI(0.343-0.895),P=0.016]、肾脏受累[OR 0.635,95%CI(0.426-0.948),P=0.026]为 LLDAS50 达标的影响因素。达到 LLDAS50 状态的患者与未达到该状态的患者相比,新发器官损伤可能性更低[HR0.395,95%CI(0.236-0.660),P<0.001]。首次缓解达标相关研究共纳入患者1163例。随访过程中至少达到一次缓解状态的有498人,占总人数的42.8%。按照患者首次达缓解时的状态将其分为完全缓解组(4.2%)、治疗下完全缓解组(56.6%)、临床缓解组(1.6%)、治疗下临床缓解组(37.6%)。基线使用免疫抑制剂[HR 1.978,95%CI(1.101-3.553),P=0.023]、口鼻部溃疡[HR 0.622,95%CI(0.446-0.868),P=0.005]、脱发[HR 0.767,95%CI(0.597-0.987),P=0.039]、抗 dsDNA 抗体阳性[HR 0.757,95%CI(0.585-0.987),P=0.035]、补体降低[HR 0.701,95%CI(0.543-0.904),P=0.006]为首次缓解达标的影响因素。持续缓解达标相关研究纳入患者1 183例。随访过程中达到持续缓解状态的有376人,占总人数的31.8%。按照患者持续缓解过程中的最低达标状态将其分为持续完全缓解组(4.0%)、持续治疗下完全缓解组(34.3%)、持续临床缓解组(5.1%)、持续治疗下临床缓解组(56.6%)。对于基线未缓解的患者而言,越早达到首次缓解,后续达持续缓解的可能性越大[OR 0.973,95%CI(0.951-0.995),P=0.018]。使用强化免疫抑制剂为达持续缓解预测因素[OR 1.365,95%CI(1.060-1.759),P<0.016]。达到持续缓解状态的患者与未达到该状态的患者相比,新发器官损伤可能性更低[HR 0.275,95%CI(0.174-0.435),P<0.001]。结 论:本研究为目前规模最大的针对中国SLE患者LLDAS、缓解达标状况的研究,结果显示将LLDAS和缓解作为中国狼疮患者达标治疗的目标是可实现的。LLDAS和缓解状态有助于减少新发器官损伤。临床医师应早期筛查、干预对达标造成影响的因素,提高患者达标率,减少器官损伤的出现。