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小儿反复呼吸道感染(RRTI)是儿科临床常见病、多发病之一,因其经常反复发作,缠绵难愈,严重影响小儿生活质量,是儿科临床面临的较为棘手的病证。中医药治疗手段温和、疗效确切,正在被越来越多的家长和患儿所接纳。目的:观察加味玉屏风饮对肺脾气虚型RRTI的临床治疗效果,并初步探讨其作用机制。方法:收集符合各项条件的肺脾气虚型小儿反复呼吸道感染患儿100例,所有病例均来自山西中医学院第二中医院儿科门诊,病例采集时间从2012年10月到2013年3月,患儿年龄分布在1~14岁之间。将100例患儿按照就诊顺序随机分成治疗组和对照组,每组50例。治疗组采取口服加味玉屏风饮(黄芪、党参、白术、防风、茯苓、炙甘草组成),日一剂,水煎服,早晚分服,3个月为一个疗程治疗,对照组单纯采用西安迪赛生物药业有限责任公司生产的转移因子口服液(每支10 ml),每次10 ml,每日1次,3个月为1个疗程。主要观察两组的临床疗效以及实验室检测T细胞亚群和免疫球蛋白前后指标变化。结果:100例患儿中96例患儿完成了整个研究过程,脱失、剔除病例4例。临床观察结果显示,治疗组的总有效率为95.83﹪,对照组总有效率为83.33﹪,其差异有统计学意义(P<0.05)。用药后治疗组与对照组相比较,自汗、神疲乏力等中医临床症状非常显著改善(P<0.01),咳嗽、纳差等中医临床症状明显改善(P<0.05),其差异有统计学意义。两组患儿治疗后各项指标对照,治疗组IgA、Ig G均有非常明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后对比,T细胞亚群指标变化有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。结论:加味玉屏风饮对肺脾气虚型小儿反复呼吸道感染治疗效果较好,能够有效控制患儿呼吸道感染疾病的反复发作,减少发病次数,延长发病间隔,降低发病等级,缩短疾病病程,并有效提高患儿体液免疫和细胞免疫水平,改善中医临床症状,且安全可靠,是治疗肺脾气虚型小儿反复呼吸道感染的有效方剂。