目的:制定腰椎间盘突出症术后中医药综合康复治疗方案,为科学地总结中医药综合治疗对术后康复的疗效,制订临床试验疗效观察设计方案,通过与常规康复治疗方案对比,评价其有效性和安全性。方法:临床资料来源于2013年9月1日至2014年6月30日于甘肃省中医院脊柱骨二科因腰椎间盘突出症收住入院,并行首次开放手术治疗的患者,按照严格的纳入、排除标准选取80例为受试对象。采取随机对照的试验设计方法,将该80例符合试验要求的患者分为2组,每组各40例,常规康复治疗组(对照组)采用常规康复锻炼以及口服杜仲腰痛丸进行治疗,中医药综合康复治疗组(治疗组)采用自编腰椎间盘突出症术后康复操、口服杜仲腰痛丸、针灸疗法及消定膏外敷等治疗方法进行治疗。临床试验前课题组成员在导师指导下进行规范化治疗培训,然后进行课题研究,观察该80例患者术后第2天、2周、4周、8周、12周的病情变化,其主要观察指标为国际上公认的VAS评分、JOA评分、ODI指数等,对上述各评分结果进行收集和评估,将各观察点两组两两前后对照及各组前后对照比较,进行统计学分析并绘制图表,得出结论,所有数据分析均采用统计软件SPSS19.0进行分析。结果:①康复治疗前,两组患者的性别、年龄、身高、体重以及发病节段分布情况对比经统计学分析差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。②两组患者在术后第二天“VAS评分”、“JOA评分”、“ODI指数”等观察指标对比经统计学分析差异无统计学意义(P>0.05),说明两组患者术后第二天无明显差异,具有可比性。③术后两组患者各观察点指标与术后第二天进行前后对比,P<0.05,说明两组康复治疗方案均对腰椎术后残留症状具有改善作用。两组两两对比,P<0.05,说明两组康复治疗方案疗效有差异,治疗组治疗效果优于对照组。④治疗组与对照组有效率分别为95.0%、90.0%,治疗组较对照组比较临床疗效显著(P<0.05)。⑤在研究过程中,两组患者均未出现明显不良反应,两组安全性比较无差异。说明两种康复治疗方案都具有安全、可靠和有效的优势。两组患者经过康复治疗结束后进行为期半年的随访,均没有复发病例。可能是由于随访时间较短的原因,因此尚不能说明哪一组复发率高。结论:两种不同的中医药综合康复治疗方案,尤其是治疗组方案,均有显著临床疗效,能够显著减轻腰椎间盘突出症患者术后残留腰腿痛症状,体现中医药综合治疗对术后康复具有“简便验廉”的优势,从而减轻患者的痛苦和经济负担,改善患者生活质量,值得在临床推广应用。