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背景:随着城市化的进程,越来越多的人进入了更加快节奏的生活,伴随带来的是生活和精神上的压力,抑郁症在此前提下更加频繁的侵袭着现代人。抑郁症是一种以抑郁发作为特征的心境障碍,是一组临床综合征,抑郁发作的主要临床症状包括心境低落、兴趣和愉快感丧失、失眠、思维迟缓、意志活动减退和躯体不适等。据世界卫生组织(WHO)预测,到2020年,抑郁症将成为仅次于首位缺血性心脏病的第2位致残疾病。一项流行病学调查研究表明西方国家和我国抑郁症的终生患病率分别为13.23%和5.3%,其中患病的女性至少是男性的1.5倍,在我国近年来大量的文献报告显示这一比例正在不断增高。在抑郁状态的患者中,有不少患者失眠症状表现的尤为突出,长期的失眠使患者的心理负担更加严重,使抑郁状态的其他临床症状加重和增多,其他症状的加重与增多反过来又进一步影响患者入睡,最终形成一种恶性循环。目的:(1)观察自拟解郁1号方联合帕罗西汀治疗以失眠为主症的抑郁状态的临床效果;(2)评价中药辨证施治联合西药抗抑郁药治疗以失眠为主症的抑郁状态的可行性,并为中西医联合治疗抑郁症提供依据。方法:1.分组:采用随机分组法,纳入以失眠为主症的抑郁状态患者60例,分为治疗组30例,对照组30例。研究组予以自拟解郁1号方联合帕罗西汀治疗,对照组予以单药帕罗西汀治疗。2.指标与疗效:治疗周期为8周,检测治疗前和治疗后4周、8周两组患者中医症候积分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及观察治疗前后安全指标的变化。结果:(1)同期治疗前后比较,治疗组与对照组患者治疗后4周、8周的中医症候积分、HAMD评分和PSQI评分均不同程度的较治疗前减低,与治疗前相比具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。(2)同期两组比较,中医症候积分、HAMD评分和PSQI评分,与治疗前相比无明显差异(P﹥0.05);同期两组比较,治疗后4周中医症候积分治疗组较对照组减分更明显,两组之间比较具有统计学意义(P<0.05),HAMD评分和PSQI评分治疗组较对照组减分不明显,比较无统计学意义(P﹥0.05);同期两组比较,治疗后8周,中医症候积分、HAMD评分和PSQI评分,治疗组均较对照组减分更明显,两组间比较具有明显差异(P<0.05)。(3)同期治疗前后比较,中医症候积分、HAMD评分和PSQI评分各因子分治疗前后比较均有不同程度改善,在治疗后8周两组绝大部分因子分与治疗前相比具有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗后4周部分因子分与治疗前相比具有统计学意义(P<0.05),总体而言治疗组较对照组改善更明显。(4)两组患者用药后不良反应发生率治疗组较对照组更低,治疗组安全性更高。结论:对以失眠为主症的抑郁状态患者的治疗,临床上应用SSRI类抗抑郁药联合自拟解郁1号方治疗其临床疗效较单用SSRI类抗抑郁药更佳且副作用发生率降低。