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目的:基于数据挖掘技术,运用关联规则对中药治疗血管性痴呆(vascular dementia,VaD)的文献进行收集、筛选、整理,分析用药特点并总结不同证型的用药规律;设计临床对照试验,研究温肾助阳化痰祛瘀法治疗VaD的临床疗效。方法:1.用药规律研究:计算机检索1990年1月1日至2020年12月31日中国知网(CNKI)、万方学术期刊全文数据库、维普全文期刊数据库(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)中收录的中药治疗VaD的所有文献,筛选、整理出相应的临床研究的文献,将数据录入Microsoft Excel表格,建立中药治疗VaD的数据库,采取计数资料描述性统计方法对高频药物、中药分类、四气、五味、归经、中医证型进行频次描述。提取各证型中药,运用SPSS Modeler18.0中的Apriori算法对不同证-药进行关联规则分析,关联分析的结果以表格和web可视化图的形式展示出来。2.临床研究:VaD的病人常伴有畏寒肢冷、腰膝酸软、精神萎靡、咳嗽痰多、舌质紫暗等临床表现,病机属肾阳虚兼痰瘀的患者多见,我们选择证属肾阳虚痰瘀的100例诊断为VaD的患者进行临床研究,将患者随机分为治疗组和对照组各50例,治疗组给予温阳化痰祛瘀汤联合盐酸多奈哌齐片(安理申)治疗,对照组给予盐酸多奈哌齐片治疗,两组均以治疗4周为1个疗程,共治疗4个疗程,治疗后判定患者的认知能力、日常生活能力和中医证候疗效。结果:1.用药规律研究:(1)高频药物:总共检索到8822条文献,去重后,依据纳入标准和排除标准进行筛选,最终筛选出239条文献,包括273首方剂,共涉及174味中药,应用总频数为2768次,频数在20次以上者共有38味中药,从高到低分别为石菖蒲、远志、川芎、黄芪、丹参、熟地黄、茯苓、何首乌、当归等。(2)中药分类:共19类,频数从高到低依次是补虚药、活血祛瘀药、开窍药、安神药、清热药、平肝熄风药、化痰止咳平喘药等,补虚药的归经以肾经为主,补虚药的分类中以补气药为重。(3)四气、五味、归经:四气以温、平、寒为主,五味以甘、苦、辛为主,归经以肝经、肾经、脾经、肺经、心经为主。(4)中医证型:共搜集到14个证型,频数从高到低依次是髓海不足证、瘀血内阻证、痰浊阻滞证、气虚血瘀证、脾肾两虚证、肝肾亏虚证、心脾两虚证等。(5)证-药关联规则分析:为避免结果偏差,仅对样本量大于30的证型,即髓海不足、瘀血内阻、痰浊阻滞和气虚血瘀这四种证型进行证-药关联规则分析。髓海不足证常应用的组合为肉桂、熟地黄、何首乌、附子、鹿茸、枸杞子等;瘀血内阻证常应用的组合为红花、麝香、桃仁、赤芍、川芎等;痰浊阻滞证常用的组合为茯苓、石菖蒲、半夏、陈皮、胆南星等;气虚血瘀证常用的组合为黄芪、赤芍、桃仁、红花、地龙等。2.临床研究:脱落5例,最终纳入患者的数量为治疗组48例,对照组47例。治疗前通过对两组患者的性别、年龄、病程、文化程度、既往病史、治疗前的MMSE评分、MoCA评分、ADL评分和中医证候积分进行比较,显示具有可比性(P>0.05)。统计学结果显示:应用温阳化痰祛瘀汤后,治疗组MMSE、MoCA、ADL疗效指数和中医证候疗效高于对照组(P<0.05),两组MMSE评分和MoCA评分较治疗前均明显升高(P<0.01),ADL评分和中医证候积分较治疗前均明显降低(P<0.01),且治疗组MMSE评分和MoCA评分明显高于对照组(P<0.01),ADL评分明显低于对照组(P<0.01),中医证候积分低于对照组(P<0.05)。结论:1.VaD发病多与肾、脾、肝密切相关,其中与肾关系尤为密切。补虚是治疗VaD的基本大法,化痰祛瘀是治疗VaD的有效途径。常见的几种证型中,髓海不足证常应用的组合为肉桂、熟地黄、何首乌、附子、鹿茸、枸杞子等;瘀血内阻证常应用的组合为红花、麝香、桃仁、赤芍、川芎等;痰浊阻滞证常用的组合为茯苓、石菖蒲、半夏、陈皮、胆南星等;气虚血瘀证常用的组合为黄芪、赤芍、桃仁、红花、地龙等。2.临床研究:温肾助阳化痰祛瘀法能提高VaD患者的认知能力和日常生活能力,改善VaD肾阳虚痰瘀患者的症状。