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目的:本研究旨在分析不同的治疗方案对急性早幼粒细胞白血病(Acute Promyelocytic Leukemia APL)患者疗效及预后的影响。方法:收集福建医科大学附属协和医院血液内科1999年1月1日至2010年12月31日233例可供进一步评价的APL患者的临床资料,按不同的治疗方案分成全反式维甲酸(all-trans retinoic acid ATRA)组与维甲酸(ATRA)+亚砷酸(Arsenic trioxide As2O3)组。其中ATRA组79例,ATRA+As2O3组154例,分别采用X2检验、Wilcoxon秩和检验分析等统计学方法分析年龄、性别、初始白细胞数、骨髓增生情况、治疗方案等对缓解率的影响;采用Kaplan-Meier曲线分析不同的治疗方案的应用对总生存期(Overall Survival OS)和无病生存期(Disease-free Survival DFS)的影响;同时分别对ATRA及ATRA+As2O3组进一步按初诊时白细胞水平高低分为高危组和低危组,采用Kaplan-Meier曲线分析初诊时不同白细胞水平对OS及DFS的影响;对影响APL预后的因素作COX回归分析;对诱导期间死亡的40份病例作死亡原因分析等。结果:①ATRA+As2O3组的缓解率为88.3%,高于ATRA组的72.2%;ATRA+As2O3组复发率为8.3%,低于ATRA组25.5%。②ATRA+As2O3组的5年OS和DFS分别为79.7%和83.4%, ATRA组5年OS和DFS分别为55.9%和58.0%,前者比后者好。③按初诊时白细胞水平高低分为高危组和低危组,在ATRA组内,高危组及低危组OS和DFS均无明显差异,高危组及低危组5年OS分别是50.1%和58.9%,高危组及低危组5年DFS分别是和52.5%和59.4%;在ATRA+As2O3组内,高危组及低危组OS和DFS有明显差异,高危组及低危组5年OS分别是58.2%和87.5%,高危组及低危组5年DFS分别是和60.3%和89.3%。④在诱导期间病人死亡原因主要是出血,颅内出血最常见。结论:ATRA+As2O3组和ATRA组比较,双药组能延长OS和DFS。