【目的】探讨国产甲磺酸伊马替尼治疗慢性髓系白血病慢性期患者的疗效、安全性及规范化管理意义。【方法】收集武汉协和医院2014-2017年初诊的慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）,且自确诊起开始服用国产甲磺酸伊马替尼（商品名昕维,江苏豪森药业股份有限公司产品）的86例患者的病例资料,回顾性统计分析患者的病例资料,评价治疗3、6、12、18个月时的疗效与安全性及进行规范化管理的意义。【结果】入组患者中,86例患者治疗均≥3个月,其中80例患者治疗≥6个月,75例患者治疗≥12个月,63例患者治疗≥18个月。按照有无定期随访监测及治疗依从性差异即有无进行规范化管理,分为规范化管理组和未规范化管理组。治疗3个月时,31例可评价血液学反应的患者中27例（87.1%）达完全血液学反应（CHR）,行分子学检测的患者中58例患者可评估疗效,其中32例（55.2%）的国际标准化BCR-ABL转录本水平(BCR-ABLIS)≤10%,5例（8.6%）达主要分子学反应(MMR即BCR-ABLIS≤0.1%),规范化管理组和未规范化管理组达到BCR-ABLIS≤10%的概率分别为75.0%（21/28）和36.7%（11/30）,P=0.003。治疗6个月时,CHR率为96.4%（27/28）,46例患者可行分子学检测评价的患者中26例（56.5%）的国际标准化BCR-ABL转录本水平(BCR-ABLIS)≤1%,9例（19.6%）达MMR,规范化管理组和未规范化管理组达到BCR-ABLIS≤1%的概率分别为78.3%（18/23）和34.8%（8/23）,P=0.003。治疗12个月时,CHR率为100%（26/26）,53例患者可行分子学检测评估的患者中26例（49.1%）达MMR,规范化管理组和未规范化管理组达到MMR率分别为59.3%（16/27）和38.5%（10/26）,P=0.130。治疗18个月时,CHR率为100%（20/20）,39例可行分子学检测评价的患者中24例（61.5%）维持MMR,规范化管理组和未规范化管理组达到MMR率分别为68.4%（13/19）和55.0%（11/20）,P=0.389。36例可评价安全性分析的患者中,血液学不良反应分别为白细胞减少（26.5%）、血小板减少（29.4%）、贫血（23.5%）,常为I-II级,偶可见IV级血液学不良反应,经过短暂停药或减量可改善。最常见的非血液学不良反应为水肿（66.7%）、腹痛腹泻（36.1%）、恶心呕吐（22.2%）、骨关节痛（11.1%）、皮疹及皮肤瘙痒（11.1%）、食欲下降（8.3%）、脱发（2.8%）、肌肉痉挛（2.8%）和肝功能损害（2.8%）,常为I-II级,仅2例（5.6%）患者出现III级骨关节痛及1例（2.8%）患者出现III级腹泻,经短暂调整药物剂量及服药时间后均改善,无IV级非血液学不良反应。无药物毒性相关性死亡。【结论】国产甲磺酸伊马替尼治疗初诊CML-CP患者的早期疗效与安全性良好,且对CML-CP患者进行规范化管理有利于获得更好的疗效及预后。