生物与化学分析方法在诊断试剂标准品制备中的应用

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目的由于心肌损伤和子宫颈癌对于人们身体健康的威胁越来越大,因此对于心肌钙蛋白Ⅰ(Cardiac troponin I, cTnI)和人乳头瘤病毒(Human Papiliomavirus, HPV)研究也越来越引起人们的重视。心肌钙蛋白Ⅰ是组成心肌钙蛋白复合物的亚单位之一,已被临床确定为诊断心肌损伤的确定标志物。人乳头瘤病毒是一种不具备外膜的环状双链结构的DNA病毒。在临床上被作为诊断子宫颈癌的重要指标。目前国内外已有多家用于检测cTnI和HPV的相关产品,但我国国内尚无cTnI国家标准品和全基因组HPV分型国家质控品对其进行评估。而本研究旨在通过对cTnI标准品和全基因组HPV基因分型DNA质控品的制备、分析、验证和应用的研究,来为以后的相关国家标准物质的研制提供实验基础。方法使用基质辅助激光解析电离化/飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS),液质联用(Q-TOF-MS和LC-ITMS), ELFA (酶联荧光分析)方法,固相、夹心法化学发光免疫测定法,分子生物学方法(PCR-杂交法)和毛细管电泳测序技术(CAE),表面等离子谐振方法(SPR)等方法对cTnI标准品和全基因组HPV基因分型DNA质控品进行制备和分析。并使用制备的全基因组HPV基因分型DNA质控品对相关产品进行评价。结论完成了cTnI标准品的制备、定性和赋值工作。完成了全基因组HPV基因分型DNA质控品的研制和验证工作,并且将其进行了应用,取得了较好的结果。
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