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目的:探讨中医学对多囊卵巢综合征的认识,通过临床研究,采用益气健脾化痰方治疗多囊卵巢综合征脾虚痰阻证,客观评价益气健脾化痰方对多囊卵巢综合征脾虚痰阻证患者的治疗效果,尤其是对中医证候积分、体质量指数、排卵情况、妊娠情况、月经恢复情况、性激素水平及B超等方面所产生的影响,并评价其临床疗效及安全性,为临床应用提供客观依据。方法:临床研究采用随机、对照的研究方法,将符合多囊卵巢综合征脾虚痰阻证的患者,按1:1对照原则,随机分为对照组和治疗组。在基础治疗和西药常规治疗的基础上,对照组给予达英-35,2mg,每天1次,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用。以3个月经周期为1个疗程,连续观察2个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测中医证候积分、体质量指数、排卵情况、妊娠情况、月经恢复情况、性激素水平及B超等指标。全部数据以SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果:多囊卵巢综合征脾虚痰阻证患者60例随机分为2组,治疗组30例,对照组30例,治疗前两组患者在年龄、病程、婚况及不孕年限分布、BMI、实验室检查指标、中医症状等方面均无显著性差异。1、两组疾病疗效比较:治疗组30例,总有效率90.00%。对照组30例,总有效率73.33%。治疗总有效率优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。2、对症状体征的改善作用:治疗组患者治疗后症状有明显改善,治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.01)。3、肥胖指标方面:治疗后两组患者BMI有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01);治疗组BMI改善较对照组有差异(P<0.05)。4、临床症状及体征:两组患者月经周期均有显著改善,差异有显著性(P<0.01),治疗组改善月经周期优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后有3例妊娠,对照组无妊娠。两组多毛均有明显改善作用(P<0.01),治疗组疗效优于对照组(P<0.05);两组治疗后对痤疮均有明显改善作用(P<0.01),治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。5、性激素水平方面:两组对降低雄激素均有显著效果(P<0.01),治疗组降低雄激素效果优于对照组(P<0.05);两组治疗前后E2无显著性差异(P>0.05)。两组对降低LH、LH/FSH值均有显著效果(P<0.01),治疗组效果优于对照组(P<0.05),两组治疗前后FSH均无显著性差异(P>0.05)。6、B超影像学方面:两组治疗后卵巢体积均较治疗前下降(P<0.01),治疗组与对照组无显著性差异(P>0.05)。两组治疗后基础体温双相率分别为36.67%和10.00%,治疗组优于对照组(P<0.05)。7、安全性指标:治疗组患者血、尿、粪常规及肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论:从初步临床研究来看,益气健脾化痰方治疗多囊卵巢综合征脾虚痰阻证,治疗组总有效率优于对照组,可明显改善患者的临床症状;在西医学指标方面,可以改善月经周期及妊娠情况,降低体重指数,改善多毛F-G评分、痤疮评分,改善性激素水平,减小卵巢体积,改善基础体温,且无肝肾功能损害,治疗本病安全、有效,有广泛的应用前景。但由于条件限制,本研究病例数相对较少,观察指标较简单,需进一步深入研究。