Tα₁是一种具有多种生物学活性的生物反应调节因子，具有抗病毒、杀伤肿瘤细胞和增强机体免疫等功能，已在临床治疗慢性病毒性肝炎、癌症等疾病中得到了广泛应用，临床价值极高。其制备方法主要有三种：组织提取、人工合成与基因重组。人工合成的Tα₁氨基酸序列与天然Tα₁的完全一致，但其生产成本昂贵，且会造成环境污染，近年来，国外进口人工合成的Tα₁售价高达900元／1.6mg，目前有所降低，很多患者没有经济能力使用此种Tα₁。基因重组的方法尚很难实现直接表达，多采用构建Tα₁多串体基因，实现Tα₁与其他蛋白（如硫氧还蛋白、核糖体蛋白等）的融合表达。为了得到Tα₁的单体，再使用化学裂解的方法，如用溴化氢、羟胺裂解，而裂解剂都有较强的毒性，如果大规模生产，会造成环境污染、操作人员的损伤以及有害化合物残留等的不利影响。基因重组Tα₁目前只处于临床试验阶段，还没有进入临床应用。组织提取天然Tα₁较前两种方法存在一定的优势，如售价低，生产过程无环境污染，更重要的是具有天然活性，对机体相容性好，临床应用安全。但存在的问题是，目前国内市售的多是从猪、小牛胸腺中提取的胸腺肽粗品，内含多种混合成分和致敏性蛋白，Tα₁的含量极低（一般小于0.6～1％），分离纯化困难。本文旨在研究利用组织提取的方法获得纯度较高的Tα₁。本研究分为两个方案，方案一为：使用市售组织提取的胸腺肽粗品，利用HPLC检测其中Tα₁的含量（约为0.31％），然后利用阴离子交换层析的方法分离纯化，经HPLC检测Tα₁含量为7％左右，提高了23倍多。方案二为：新生小牛胸腺，用提取小分子量多肽的低PH制备方法提取Tα₁，经HPLC检测，Tα₁纯度达到了约6.7％，大大高于市售胸腺肽粗品中Tα₁的含量；然后根据Tα₁的理化性质（等电点为4.2，分子量为3.108KD），采用等电点沉淀和阴离子交换以及二者相结合的方法分离纯化Tα₁，Tα₁的纯度分别达到：12.96％、9.61％和14.46％。以上两种方案均达到了较大程度提高组织提取Tα₁纯度的目的，方案二较方案一得到的Tα₁纯度要高出很多，且操作工艺简便可行，重复性好，具有大规模工业化运用前景。