偏瘫康复胶囊由马钱子、黄芪、川芎等多味中药材按君臣佐使配伍而成，主要用于治疗中风偏瘫。中药复方制剂成分复杂，使得中药的质量评估缺乏内在的质量标准。所以建立合适的中药质量标准，具有积极的意义。传统中药材煎煮不方便，操作复杂，本文通过对组方药材的化学成分进行分析，对其剂型进行改革，制成易于使用的胶囊剂。本文首先对原料药进行了鉴别鉴定，确保原药材质量符合药典规定。建立了黄芪甲苷和阿魏酸的新TLC检测方法。该法能够迅速、准确的检测出药材中的黄芪甲苷以及阿魏酸。同时，根据药典标准，检测了原药材的水分、浸出物、灰分等。其次，本文运用统计学方法，根据四因素三水平正交试验优化了黄芪的水煎提取工艺。由于黄芪甲苷的紫外末端吸收，难以用UV检测器测定其含量，文章利用紫外分光光度法测定黄芪多糖的含量，作为提取工艺的质量控制指标。最终确定黄芪的最佳提取工艺为：先用10倍量的水浸泡0.5 h，煎煮1.5 h；第2次加8倍量水，煎煮1.0 h；第3、4次各加6倍量水，煎煮时间分别为1.0 h。参考文献资料，川芎先用醇提，然后药渣再用水煎，利用TLC法跟踪检测水煎液中阿魏酸的含量，最终确定川芎的提取工艺为：10倍量80％的乙醇对川芎进行回流提取2次，第一次2h，第二次1h，然后，合并提取液，过滤，药渣再用6倍量的水于80℃煎煮1h。由于马钱子有效成分的特殊性，确定工艺为炮制后直接打粉入药，以出粉率作为考察指标。由于马钱子为偏瘫康复胶囊中的主药，具有毒性，故本研究以士的宁、马钱子碱为含量测定指标，采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，等度洗脱，使士的宁和马钱子碱获得了很好的分离，建立了高效液相色谱法测定士的宁和马钱子碱的方法。本方法经方法学验证，各被测组分在其相应的线性范围内浓度与其相应的峰面积积分值呈良好的线性关系。精密度试验中，士的宁RSD=1.59％(n=6)，马钱子碱RSD=2.0％(n=6)；重现性试验中，士的宁RSD=1.53％(n=6)，马钱子碱RSD=1.48％(n=6)；平均加样回收率，士的宁为96.91％(RSD=1.42％)，马钱子碱为99.05％(RSD=3.37％)；稳定性测定结果：士的宁、马钱子碱RSD分别为1.65％、1.27％。测定方法准确、可靠、迅速。通过文献检索，未见马钱子、黄芪和川芎等配伍治疗中风偏瘫。实验涉及的黄芪的提取工艺简单，利用黄芪多糖作为衡量指标，避免了黄芪甲苷的紫外末端吸收对实验造成的干扰。利用高效液相色谱法测定士的宁和马钱子碱的含量作为偏瘫康复胶囊的质量控制指标，既考虑了马钱子为主方药物，同时又兼顾其大毒大效方面，符合确定药物质量控制指标的要求。新剂型、新工艺与先进分析技术的相结合，充分体现了传统中药与现代科学技术的完美结合，为我国的传统中药迈向世界提供了一次有益的尝试。