背景：破格救心汤是山西名中医李可先生救治心力衰竭的经验方。经临床初步验证,该方对救治急危重心衰有效,其临床疗效、远期预后、用药安全,处方加减均缺乏科学依据,阻碍了该方在危重症领域的推广和应用。目的：1.本课题在常规抗心衰治疗基础上,运用李可老中医经验方“破格救心汤”治疗心力衰竭(心功能Ⅲ-Ⅳ级)患者,观察其临床疗效及远期预后,评估其实用性。2.对“破格救心汤”运用超常规剂量的毒性药物进行安全性观察和评估。3.了解并证实“破格救心汤”加减与合方的科学性。方法：1.本研究属前瞻性、同期、开放、非随机对照试验,选择54例符合入选标准的心力衰竭患者(心功能Ⅲ-Ⅳ级),分别进入治疗组或对照组,对照组给予常规抗心衰治疗治疗组在此基础上加用破格救心汤治疗,观察2-3周,随访6个月,治疗前后记录主要症状变化,评估心功能分级、Lee氏心衰计分、中医证候评分,复查BNP,记录不良事件,随访复发再入院率和生存曲线分析。2.进行破格救心汤急性毒性实验,获取实验安全性数据：同时记录入选心衰患者每日运用毒性药物的剂量,采集治疗后安全性数据,与治疗前对比,对破格救心汤临床用药的安全性加以评估。3.采用数据挖掘方法分析运用破格救心汤前后的临床症状变化,分析其加减与合方规律。结果：1.临床实用性方面,“破格救心方”治疗组住院次日中医证候总分(P<0.01)、六个月随访复发再入院率(P<0.049)、复发住院次数(P<0.01)等方面明显优于常规治疗组。2.实验安全性方面,破格救心汤急性毒性实验小鼠一天所服用的破格救心汤量约相当于50kg体重人一天用量的75倍。实验结果：除了两例因灌胃不慎致食管穿孔而死亡外,试验组小鼠无死亡,无明显不良反应。3.临床安全性方面,运用超常规毒性药物的心力衰竭患者在治疗过程中未出现中毒表现,治疗后复查血常规、肝肾功能无异常,治疗全程无异常心电波动,未出现严重不良反应。4.用药科学性方面,证实在破格救心汤基础上,合用三生饮、真武汤可进一步改善气促症状,合用三潜、肾四味、乌梅、引火汤或熟地对神疲、纳差、眠差等症状有明显改善。结论：1.“破格救心汤”治疗严重心力衰竭确切有效,远期预后良好;2.在辨病辨证的前提下,运用超常规剂量毒性药物的“破格救心汤”具有良好的安全性。3.“破格救心汤”的加减合方原则遵循“扶正”“祛邪”的规律,具有相当的科学性。4.本研究为中医药治疗严重心力衰竭作出有益的探讨,为中医在急危重症领域的开拓打下了扎实的基础。