大黄三种饮片的质量标准研究

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大黄为常用中药,我国使用大黄治病的历史约有三千年左右,在历代本草著作中都有记载。大黄(Radix et Rhizoma Rhei)来源于蓼科(Polygonaceae)大黄属(Rheum)掌叶组(Sect.PalmataA.Los.)植物的干燥根及根茎,正品大黄的原植物为掌叶大黄Rheum plamatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.据文献查考,古今所用大黄是一致的。民间谓“土大黄”或“山大黄”的酸模属大黄(Radix et Rhizoma Rumex)和大黄属波叶组大黄(Radix Rhizoma Sect Rheum),均为伪品。《中国药典》2005年版一部大黄项下收载有大黄、酒大黄、熟大黄、大黄炭四种饮片。大黄具有泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经的功效。酒大黄善清上焦血分热毒。熟大黄泻下力缓,泻热解毒,用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。大黄饮片临床应用十分广泛,需求量很大,但《中国药典》2005年版只对大黄炮制进行了规定,无大黄饮片质量标准,目前市面上大黄饮片质量参差不齐,特别是以蓼科大黄属波叶组大黄,如华北大黄(Rheum franzenbachii Munt)、河套大黄(Rheum hotaoense C.Y.Cheng et C.T.Kao)等土大黄充大黄用的情况十分严重。因此,对大黄饮片进行质量标准研究迫在眉睫。由于大黄炭饮片临床使用的减少,难以收集,本课题选择生大黄、酒大黄、熟大黄三种饮片进行系统的质量标准研究。《中国药典》2005年版收载的大黄药材含量测定指标是五个蒽醌苷元,测定指标与泻下药效成分无明确对应。故在中医理论指导下,建立与大黄泻下功能相吻合的番泻苷成分含量测定方法,更能体现质量评价的科学性,客观性。本课题对四川、甘肃等地的25个厂家,共计60批次的生大黄、酒大黄、熟大黄饮片,依照《中国药典》2005年版一部大黄项下相关规定进行了检测,并制定了三种饮片的限量标准和含量标准,首次建立了土大黄苷薄层检查方法和番泻苷A和B高效液相含量测定方法。研究结果还显示:土大黄苷检出率在市售生大黄、酒大黄、熟大黄饮片中分别达到了50%,47%,41%;正品大黄饮片与伪品大黄饮片的五个蒽醌苷元总量并无太大差别,正品生大黄、酒大黄饮片含番泻苷,熟大黄饮片不含番泻苷,伪品大黄饮片则既不含番泻苷也不含大黄酸成分。通过该研究,制定了较完善的三种大黄饮片质量标准,建立了通过化学成分鉴别真伪大黄药材及饮片的方法,并对《中国药典》2005年版大黄药材质量标准提出了改进建议,建议新版药典大黄项下改进土大黄苷检查为以土大黄苷对照品为对照的薄层色谱法检查,增加大黄药材番泻苷含量测定。
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