医疗器械是一种特殊产品，因其缺陷致人损害的事件频繁发生。在损害发生时，如何追究侵权责任，保护受害人的合法权益，是摆在我们面前的一个重要课题。然而，我国没有对医疗器械侵权责任的专门立法，与之相关的法律规定也屈指可数。鉴于此，准确厘定与医疗器械侵权有关的法律疑难问题，完善立法，实有必要。本文共分为五章，从医疗器械及其侵权责任的概念界定出发，分析医疗器械及其侵权责任的特殊性，进而借鉴法律实务的经验及国内外关于医疗器械侵权的理论学说，对医疗器械侵权的责任性质、责任构成及责任承担等法律问题进行较为详尽的研究，并在此基础上对相关制度的构建及完善提出若干建议。第一章是本文的前言，分析本文的研究背景、意义、研究现状、研究思路和研究方法。第二章概括论述医疗器械侵权责任。医疗器械侵权责任是指因使用有缺陷的医疗器械给患者造成损害所应承担的侵权赔偿责任，它的本质是一种产品责任。由于医疗器械侵权责任大多发生在医疗活动过程中，所以常与医疗侵权责任纠缠在一起，需要加以辨别。鉴于医疗器械的特殊性，医疗器械侵权责任不同于一般产品责任，它的主体复杂、损害救济紧迫、责任认定困难。第三章详细研究医疗器械侵权责任的构成。医疗器械侵权责任的主体不仅包括医疗器械生产者、销售者，还包括医疗机构。医疗机构是医疗服务提供者，但同生产者、销售者一样对医疗器械侵权承担无过错责任。医疗器械侵权责任的构成要件包括医疗器械缺陷、有损害事实、医疗器械缺陷与损害事实之间有因果关系。第四章着眼于医疗器械侵权责任的承担的法律问题研究。在侵权责任形态方面，侵权责任主体除在某些特殊情况下承担连带责任外，承担的是不真正连带责任。在侵权责任损害赔偿方面，患者本人及其家属均为请求权人，他们有权请求损害赔偿的范围既包括财产损害赔偿，非财产损害赔偿，还应包括惩罚性损害赔偿。在举证责任方面，医疗器械侵权纠纷的举证较为复杂、专业，除损害事实由患者举证，免责事由由被告举证外，医疗器械缺陷及因果关系应由患者初步举证，再转由被告进一步举证。在诉讼时效方面，医疗器械侵权责任应在适用《产品质量法》相关规定的基础上有所延伸。第五章对我国医疗器械侵权相关制度的构建及完善提出建议。一是完善我国医疗器械侵权责任的有关立法，以保证医疗器械侵权纠纷有法可依；二是完善医疗器械监督管理体制，减少医疗器械侵权事件的发生；三是建立医疗器械风险分担机制，保障当事人之间利益的平衡。