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目的:探讨中医学对2型糖尿病周围神经病变的认识,评估运用清化瘀热方治疗2型糖尿病周围神经病变瘀热阻络证的临床疗效,并探讨其防治本病的作用机理。方法:根据2型糖尿病周围神经病变及中医瘀热阻络证的诊断标准,选取符合诊断的60例患者,随机分成2组。治疗组在常规西药治疗的同时,加用清化瘀热方进行治疗。两组各观察12周。主要的观察指标有治疗前后肌电图神经传导速度,血糖,HbAlc,血脂以及中医证候积分和Toronto积分,以此来评估治疗的疗效和安全性。结果:从年龄、性别、病程的角度,对两组患者进行分析,显示两组患者具有可比性(P＞0.05)。①对症状的改善:治疗后治疗组证候疗效有效率86.7%,对照组证候疗效有效率53.3%,治疗组有效率优于对照组(P<0.05)。②对Toronto积分的改善:两组患者经治疗后Toronto积分均明显下降(P<0.01);组间比较,治疗组Toronto积分下降程度优于对照组(P<0.05)。③对血糖的影响:治疗后,两组患者血糖水平均下降(P<0.01);组间比较,治疗组血糖下降水平优于对照组(P<0.05)。④对血脂的影响:治疗后,两组患者的血脂水平均下降(P<0.01);组间比较,治疗组血脂下降水平优于对照组(P<0.05或P<0.01)。⑤对神经传导速度的影响:两组患者经治疗后,所测神经的传导速度均有改善(P<0.01);组间比较,治疗组和对照组无明显差异(P>0.05)。⑥安全性指标:清化瘀热方治疗2型糖尿病周围神经病变具有安全可靠的特点,未出现皮肤过敏、胃肠道不适等不良反应。结论:清化瘀热方结合西药治疗2型糖尿病周围神经病变疗效优于单纯使用西药,可以改善患者的症状和体征,改善神经传导速度,调节血糖、血脂水平,值得进一步研究推广。