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目的本研究采用益阴燥湿洗剂治疗阴虚夹湿型老年性阴道炎,并设舒康凝胶剂对照组对照,观察其阴道局部变化、中医证候改善情况及临床疗效,观察其安全性及顺应性,对比其疗效差异,探讨其疗效机理,初步评价其有效性及安全性。方法(1)临床资料:全部病例系2011年9月-2013年1月湖北省中医院门诊确诊为阴虚夹湿型老年性阴道炎的患者,共60例,随机分为益阴燥湿洗剂治疗组(治疗组)和舒康凝胶剂治疗组(对照组),每组30例。两组患者年龄、病情、病程、临床症状等通过统计学处理均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。(2)治疗方法:治疗组用药方法:益阴燥湿方,药物用生首乌30g,生地黄30g,苦参20g,黄柏20g,白芷20g,大血藤20g,地肤子20g,蛇床子20g,加水2500--3000ml,煮沸10-15min,用干净纱布滤出药渣,将药液倒于干净盆内,再加入冰片5g,趁热先熏后坐浴外洗,每次10--20min,每晚一次,共用药10天;对照组用药方法:舒康凝胶剂,清水洗净外阴,将栓剂放入阴道深部,每晚一次,每次1枚,共用药10天。(3)两组患者治疗前、停药3天后及停药15天后各观测和记录一次中医证侯积分,并进行疗效评定,以中医证候积分,阴道细胞内分泌检查、阴道清洁度和激素水平测定作为有效性评价指标;以血、尿常规,肝、肾功能,心电图作为安全性评价指标。结果(1)治疗组与对照组接受治疗前在一般资料(年龄、病程及病情等)和中医证候积分,阴道细胞内分泌检查、阴道清洁度和激素水平测定无显著性差异(P>0.05)。(2)两组在治疗结束后在中医证候积分,阴道细胞内分泌检查、阴道清洁度上有显著性差异(P<0.05)。(3)两组在治疗结束后激素水平的测定在治疗前后比较无显著性差异(P>0.05)。(4)两组安全性指标血、尿常规,肝、肾功能(ALT、BUN, Cr),心电图检测在治疗前后比较无显著性差异(P>0.05)。(5)治疗组、对照组在治疗前后比较各指标(中医证候积分、阴道细胞内分泌检查、阴道清洁度)均有显著性差异(P<0.05)。(6)治疗后15天,两组复发率有极显著性差异(P<0.01),治疗组复发率明显降低。结论益阴燥湿洗剂及舒康凝胶均能治疗阴虚夹湿型老年性阴道炎,益阴燥湿洗剂辨证更准确,更具有特定性,其疗效优于舒康凝胶剂对照组,且复发率明显降低。