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目的:观察胃瘫康方治疗糖尿病胃轻瘫(肝胃不和兼阴虚证)患者的临床疗效及安全性。
方法:选取自2017年4月至2018年12月期间就诊于郑州大学第二附属医院内分泌科住院的糖尿病胃轻瘫患者,结合纳入标准及排除标准,将符合入组标准的66例患者随机分为治疗组(n=33)及对照组(n=33),两组均给予糖尿病基础治疗,在基础治疗上治疗组予以口服胃瘫康方汤剂,200ml/次,2次/日,对照组口服枸橼酸莫沙必利片,5mg/次,3次/日,疗程为4周。观察记录两组治疗前后中医症状积分、胃排空率、胃半排空时间、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、安全性指标及治疗期间的不良反应,最后对结果进行统计学分析以评价两组的临床疗效及药物安全性。
结果:
1.治疗过程中治疗组脱落1例,实际完成病例数为治疗组32例,对照组33例。
2.治疗组无效3人,有效19人,显效10人;对照组无效10人,有效17人,显效6人,治疗组总有效率(90.6%)明显高于对照组(69.7%),差异具有统计学意义(P<0.05)。
3.两组治疗后中医症状总积分均较本组治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗后中医症状总积分,组间比较,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。
4.两组治疗后30分钟、60分钟、90分钟胃排空率均较本组治疗前明显提高(P<0.01);胃半排空时间均较本组治疗前明显缩短,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后30分钟、60分钟、90分钟胃排空率,组间比较,治疗组均明显高于对照组(P<0.05);治疗后治疗组胃半排空时间明显低于对照组(P<0.05)。
5.两组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖均较本组治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
6.两组患者治疗期间均未出现不良反应,治疗前后三大常规、肝肾功、心电图均未见明显异常。
结论:胃瘫康方能明显改善肝胃不和兼阴虚证糖尿病胃轻瘫患者的中医临床症状,且疗效优于枸橼酸莫沙必利片;提高糖尿病胃轻瘫患者胃排空率,缩短胃半排空时间,促进胃排空,且安全性良好,值得临床应用及深入研究。
方法:选取自2017年4月至2018年12月期间就诊于郑州大学第二附属医院内分泌科住院的糖尿病胃轻瘫患者,结合纳入标准及排除标准,将符合入组标准的66例患者随机分为治疗组(n=33)及对照组(n=33),两组均给予糖尿病基础治疗,在基础治疗上治疗组予以口服胃瘫康方汤剂,200ml/次,2次/日,对照组口服枸橼酸莫沙必利片,5mg/次,3次/日,疗程为4周。观察记录两组治疗前后中医症状积分、胃排空率、胃半排空时间、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、安全性指标及治疗期间的不良反应,最后对结果进行统计学分析以评价两组的临床疗效及药物安全性。
结果:
1.治疗过程中治疗组脱落1例,实际完成病例数为治疗组32例,对照组33例。
2.治疗组无效3人,有效19人,显效10人;对照组无效10人,有效17人,显效6人,治疗组总有效率(90.6%)明显高于对照组(69.7%),差异具有统计学意义(P<0.05)。
3.两组治疗后中医症状总积分均较本组治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗后中医症状总积分,组间比较,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。
4.两组治疗后30分钟、60分钟、90分钟胃排空率均较本组治疗前明显提高(P<0.01);胃半排空时间均较本组治疗前明显缩短,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后30分钟、60分钟、90分钟胃排空率,组间比较,治疗组均明显高于对照组(P<0.05);治疗后治疗组胃半排空时间明显低于对照组(P<0.05)。
5.两组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖均较本组治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
6.两组患者治疗期间均未出现不良反应,治疗前后三大常规、肝肾功、心电图均未见明显异常。
结论:胃瘫康方能明显改善肝胃不和兼阴虚证糖尿病胃轻瘫患者的中医临床症状,且疗效优于枸橼酸莫沙必利片;提高糖尿病胃轻瘫患者胃排空率,缩短胃半排空时间,促进胃排空,且安全性良好,值得临床应用及深入研究。