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目的:观察活血疏肝汤治疗全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty,TKA)术后肢体疼痛、肿胀及瘀斑的疗效,初步探讨活血疏肝汤的作用机理,评估其安全性以及其应用前景。方法:纳入2018年01月至2019年01月在河南省洛阳正骨医院膝部损伤一科住院,首次行单侧TKA手术的患者74例。所有患者均在术前取得知情同意并签知情同意书,填写完整的病例资料。按入组的次序,利用随机数字表法分为两组,试验组37例,对照组37例。两组患者均由同一组医师在相同麻醉方式和手术方式下行TKA手术,在术中植入相同类型的假体。术前常规检查、术后常规用药及早期功能锻炼方法相同。试验组在术后予以注射用头孢呋辛钠1.5g(0.75g/支),ivgtt,Q12h,60滴/分,对注射用头孢呋辛钠过敏者改用克林霉素0.6g(0.3g/支),ivgtt,Q12h;注射用低分子量肝素钙(5000ui),术后12h用,皮下注射,Qd;塞来昔布胶囊(0.2g/粒)口服Bid每次1粒术后8h服用及物理治疗的基础上配合活血疏肝汤治疗,水煎,1天2次,1次1袋,早晚温服。观察并记录两组患者TKA术后第1天用药前及术后第3、5、7、14天的静息状态下及活动时疼痛的VAS(Visual Analougue Score)评分;术后第1天用药前测量髌骨中点上10cm、髌骨中点下10cm处的周径以及术后第3、5、7、14天相同测量点的周径;术后出现瘀斑的人数及面积大小;术后第1天用药前、第7、14天术侧肢体膝关节主动屈伸活动度,及患者术后第1天用药前、第7、14天的膝关节HSS功能评分。使用SPSS21.0对所得数据进行统计分析。结果:研究过程中3例因不耐受口服中药或内科疾病服用其他药物可能会影响实验而予以剔除,试验组35例,对照组36例。结果利用统计学处理相关数据分析如下:两组患者的性别、年龄、BMI、病程、部位、手术时间、术前血小板计数、术前膝关节静息痛、术前活动痛、血沉、D二聚体、C-反应蛋白的分布比较均无统计学意义(P>0.05),说明两组患者性别、年龄、BMI、病程、部位、手术时间、术前血小板计数、术前膝关节静息痛、术前活动痛、D二聚体、血沉、C-反应蛋白均有可比性。两组患者术后第1天用药前静息痛及活动痛的VAS评分分布差异均无统计学意义(P>0.05),术后第3、5、7、14天的静息痛及活动后疼痛的VAS评分差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后第1天用药前患肢髌骨中点上、下10cm处周径的差异分布无统计学意义(P>0.05),术后第3、5、7、14天的膝关节髌骨中点上、下10cm两个测量点的肿胀周径差异分布有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后出现瘀斑的人数无统计学意义(P>0.05),术后出现瘀斑面积大小对比有统计学意义(P<0.05),术后第1天用药前膝关节屈伸活动度差异无统计学意义(P>0.05),术后第7、14天的膝关节屈伸活动度差异有统计学意义(P<0.05),术后第1天用药前膝关节HSS评分差异无统计学意义(P>0.05),第7、14天的膝关节HSS评分差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上配合服用活血疏肝汤可以减轻TKA术后下肢疼痛、肿胀,减小瘀斑面积,改善膝关节屈伸活动度,提高患者满意度,提高术后早期功能锻炼的积极性,无明显副作用,经济方便,值得临床应用推广。